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S9346A Blood Samples From Patients With Metastatic Prostate Cancer Previously Treated With Bicalutamide and Goserelin

6. Oktober 2016 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

Germline Polymorphisms Associated With the PSA Response in Men With Metastatic Prostate Cancer Treated With Androgen Deprivation Therapy

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying blood samples from patients with metastatic prostate cancer previously treated with bicalutamide and goserelin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • To test the association between serum PSA response (< 4 ng/mL) at 7 months with inherited variability of germline single nucleotide polymorphisms, in a set of candidate genes, in patients with metastatic prostate cancer treated with combination induction androgen-deprivation therapy comprising bicalutamide and goserelin.

OUTLINE: DNA extracted from whole blood or serum samples is analyzed for inherited variability of germline single nucleotide polymorphisms.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

545

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

S9346 patients

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosed with metastatic prostate cancer
  • Accrued to SWOG-9346 and received androgen-deprivation therapy (ADT)
  • Must have serum PSA values from the beginning to the end of 8 courses of ADT
  • Must have whole blood or serum samples available

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Caucasian and African-American participants

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum PSA values at 7 months
Zeitfenster: 7 months
7 months
Role of genetic variation in response to therapy
Zeitfenster: baseline
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen A. Cooney, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000669307
  • SWOG-S9346A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

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