- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01120262
S9346A Blood Samples From Patients With Metastatic Prostate Cancer Previously Treated With Bicalutamide and Goserelin
Germline Polymorphisms Associated With the PSA Response in Men With Metastatic Prostate Cancer Treated With Androgen Deprivation Therapy
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying blood samples from patients with metastatic prostate cancer previously treated with bicalutamide and goserelin.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- To test the association between serum PSA response (< 4 ng/mL) at 7 months with inherited variability of germline single nucleotide polymorphisms, in a set of candidate genes, in patients with metastatic prostate cancer treated with combination induction androgen-deprivation therapy comprising bicalutamide and goserelin.
OUTLINE: DNA extracted from whole blood or serum samples is analyzed for inherited variability of germline single nucleotide polymorphisms.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosed with metastatic prostate cancer
- Accrued to SWOG-9346 and received androgen-deprivation therapy (ADT)
- Must have serum PSA values from the beginning to the end of 8 courses of ADT
- Must have whole blood or serum samples available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Caucasian and African-American participants
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Serum PSA values at 7 months
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
Role of genetic variation in response to therapy
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen A. Cooney, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000669307
- SWOG-S9346A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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