Coronary CT Angiography in Aneurysms Repaired With Open or Endovascular Approach (CARE)
6 de março de 2017 atualizado por: The Cleveland Clinic
This proposal is for the pilot study that will inform the conduct of a larger prospective randomized controlled trial to guide perioperative work up and the cost/utility of CTCA (high definition CT coronary angiography.)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This proposal is for a pilot study that will inform the conduct of a prospective, blinded randomized controlled trial designed to determine the cost effectiveness of an algorithm for pre operative cardiac risk stratification that uses coronary CT angiography.
In addition perioperative and long-term cardiac event rate will be recorded to determine if there is any difference in these rates between the 2 groups.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis will be includedRaw data from CT coronary angiography will be available from all patients.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to undergoing CT coronary angiography
- coronary revascularization within the last six months
- renal dysfunction in whom the treating physician has decided a contrast enhanced CT scan is not warranted as part of the routine clinical work up
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
contrast CTA of the CAP
All patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis will be includedRaw data from CT coronary angiography will be available from all patients.
|
CT coronary angiography results will be reported for all patients by adjudicators blinded to their inclusion in the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The primary outcome for the pilot study will be to assess feasibility of processes as set out in the specific aims.
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-573
- PVSS1005TM (Número de outro subsídio/financiamento: PVSS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .