Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronary CT Angiography in Aneurysms Repaired With Open or Endovascular Approach (CARE)

6 maart 2017 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
This proposal is for the pilot study that will inform the conduct of a larger prospective randomized controlled trial to guide perioperative work up and the cost/utility of CTCA (high definition CT coronary angiography.)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This proposal is for a pilot study that will inform the conduct of a prospective, blinded randomized controlled trial designed to determine the cost effectiveness of an algorithm for pre operative cardiac risk stratification that uses coronary CT angiography. In addition perioperative and long-term cardiac event rate will be recorded to determine if there is any difference in these rates between the 2 groups.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis will be includedRaw data from CT coronary angiography will be available from all patients.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to undergoing CT coronary angiography
  • coronary revascularization within the last six months
  • renal dysfunction in whom the treating physician has decided a contrast enhanced CT scan is not warranted as part of the routine clinical work up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
contrast CTA of the CAP
All patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis will be includedRaw data from CT coronary angiography will be available from all patients.
CT coronary angiography results will be reported for all patients by adjudicators blinded to their inclusion in the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The primary outcome for the pilot study will be to assess feasibility of processes as set out in the specific aims.
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-573
  • PVSS1005TM (Ander subsidie-/financieringsnummer: PVSS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complex Aortic Surgery

Klinische onderzoeken op contrast CTA of the CAP

3
Abonneren