- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01211548
Coronary CT Angiography in Aneurysms Repaired With Open or Endovascular Approach (CARE)
6 maart 2017 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
This proposal is for the pilot study that will inform the conduct of a larger prospective randomized controlled trial to guide perioperative work up and the cost/utility of CTCA (high definition CT coronary angiography.)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This proposal is for a pilot study that will inform the conduct of a prospective, blinded randomized controlled trial designed to determine the cost effectiveness of an algorithm for pre operative cardiac risk stratification that uses coronary CT angiography.
In addition perioperative and long-term cardiac event rate will be recorded to determine if there is any difference in these rates between the 2 groups.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis will be includedRaw data from CT coronary angiography will be available from all patients.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to undergoing CT coronary angiography
- coronary revascularization within the last six months
- renal dysfunction in whom the treating physician has decided a contrast enhanced CT scan is not warranted as part of the routine clinical work up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
contrast CTA of the CAP
All patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis will be includedRaw data from CT coronary angiography will be available from all patients.
|
CT coronary angiography results will be reported for all patients by adjudicators blinded to their inclusion in the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The primary outcome for the pilot study will be to assess feasibility of processes as set out in the specific aims.
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-573
- PVSS1005TM (Ander subsidie-/financieringsnummer: PVSS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complex Aortic Surgery
-
GiMer MedicalChina Medical University HospitalVoltooidFailed Back Surgery Syndroom | Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS)Taiwan
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
MedtronicNeuroVoltooidChronische refractaire pijn geassocieerd met mislukte rugchirurgiesyndroom, epidurale fibrose, perifere causalgie, complex regionaal pijnsyndroomVerenigde Staten
-
CHU de Quebec-Universite LavalVoltooidChronische pijn | Complex regionaal pijnsyndroom | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten, Canada
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)WervingChronische pijn | Complexe regionale pijnsyndromen | Neuropatische pijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten
-
Albany Medical CollegeVoltooidChronische pijn | Complexe regionale pijnsyndromen | Neuropatische pijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten
-
Albany Medical CollegeWervingChronische pijn | Complexe regionale pijnsyndromen | Neuropatische pijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityActief, niet wervendVoorhoofd Rhytid-complex | Glabella Rhytid-complexVerenigde Staten
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAanmelden op uitnodigingComplexe regionale pijnsyndromen | Neuropatische pijn | Failed Back Surgery Syndroom | Ledematen ischemieItalië
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
Klinische onderzoeken op contrast CTA of the CAP
-
University Health Network, TorontoBeëindigdHoofd- en nekneoplasmataCanada
-
Massachusetts General HospitalVoltooidNiet dagelijks rokenVerenigde Staten
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityWervingBorstkanker | Postchirurgisch verworven afwezigheid van orgelRussische Federatie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker Onderwijs | Kankeronderwijs in de Spaanse taalVerenigde Staten, Puerto Rico