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Coronary CT Angiography in Aneurysms Repaired With Open or Endovascular Approach (CARE)

6 marzo 2017 aggiornato da: The Cleveland Clinic
This proposal is for the pilot study that will inform the conduct of a larger prospective randomized controlled trial to guide perioperative work up and the cost/utility of CTCA (high definition CT coronary angiography.)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This proposal is for a pilot study that will inform the conduct of a prospective, blinded randomized controlled trial designed to determine the cost effectiveness of an algorithm for pre operative cardiac risk stratification that uses coronary CT angiography. In addition perioperative and long-term cardiac event rate will be recorded to determine if there is any difference in these rates between the 2 groups.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis will be includedRaw data from CT coronary angiography will be available from all patients.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to undergoing CT coronary angiography
  • coronary revascularization within the last six months
  • renal dysfunction in whom the treating physician has decided a contrast enhanced CT scan is not warranted as part of the routine clinical work up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
contrast CTA of the CAP
All patients being considered for a complex aortic surgery and undergoing medically indicated contrast enhanced CT aortic angiography of the chest abdomen and pelvis will be includedRaw data from CT coronary angiography will be available from all patients.
CT coronary angiography results will be reported for all patients by adjudicators blinded to their inclusion in the study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The primary outcome for the pilot study will be to assess feasibility of processes as set out in the specific aims.
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-573
  • PVSS1005TM (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PVSS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complex Aortic Surgery

Prove cliniche su contrast CTA of the CAP

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