AD01 Follow up Extension Visit
25 de janeiro de 2011 atualizado por: Affiris AG
Observational Follow-up Extension Study-visit to Evaluate Long-term Safety and Tolerability of Immunization With AFFITOPE AD01 Applied During AFFiRiS001 in Patients With Alzheimer's Disease
Patients who were vaccinated with AFFITOPE AD01 during AFFiRiS001 will undergo a long-term follow-up period to get more information regarding the safety profile of AFFITOPE AD01.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wien, Áustria, 1090
- Univ. Klinik für Neurologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients having participated in AFFiRiS 001 and AFF003 and having received ≥1 vaccination with AFFITOPE AD01
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written informed consent signed and dated by the patient or the patient's legal representative and the caregiver.
- Patients having participated in AFFiRiS 001 and AFF003 and having received ≥1 vaccination with AFFITOPE AD01
- Availability of a partner/caregiver knowing the patient
Exclusion Criteria:
- Patients having received no vaccination with AFFITOPE AD01
- History of questionable compliance to visit schedule
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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AD01with or without adjuvant
Patients who have received at least one immunization of AD01 with or without adjuvant during AFF001
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Long term tolerability and safety of AFFITOPE AD01
Prazo: One year.
|
retrospective assessment of safety data
|
One year.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Dal-Bianco, MD, Univ. Klinik für Neurologie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFF003E
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