AD01 Follow up Extension Visit
25 janvier 2011 mis à jour par: Affiris AG
Observational Follow-up Extension Study-visit to Evaluate Long-term Safety and Tolerability of Immunization With AFFITOPE AD01 Applied During AFFiRiS001 in Patients With Alzheimer's Disease
Patients who were vaccinated with AFFITOPE AD01 during AFFiRiS001 will undergo a long-term follow-up period to get more information regarding the safety profile of AFFITOPE AD01.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wien, L'Autriche, 1090
- Univ. Klinik für Neurologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients having participated in AFFiRiS 001 and AFF003 and having received ≥1 vaccination with AFFITOPE AD01
La description
Inclusion Criteria:
- Written informed consent signed and dated by the patient or the patient's legal representative and the caregiver.
- Patients having participated in AFFiRiS 001 and AFF003 and having received ≥1 vaccination with AFFITOPE AD01
- Availability of a partner/caregiver knowing the patient
Exclusion Criteria:
- Patients having received no vaccination with AFFITOPE AD01
- History of questionable compliance to visit schedule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AD01with or without adjuvant
Patients who have received at least one immunization of AD01 with or without adjuvant during AFF001
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Long term tolerability and safety of AFFITOPE AD01
Délai: One year.
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retrospective assessment of safety data
|
One year.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Dal-Bianco, MD, Univ. Klinik für Neurologie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2010
Première publication (Estimation)
21 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFF003E
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .