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AD01 Follow up Extension Visit

2011년 1월 25일 업데이트: Affiris AG

Observational Follow-up Extension Study-visit to Evaluate Long-term Safety and Tolerability of Immunization With AFFITOPE AD01 Applied During AFFiRiS001 in Patients With Alzheimer's Disease

Patients who were vaccinated with AFFITOPE AD01 during AFFiRiS001 will undergo a long-term follow-up period to get more information regarding the safety profile of AFFITOPE AD01.

연구 개요

상태

완전한

정황

알츠하이머병

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

오스트리아
- - Wien, 오스트리아, 1090
    - Univ. Klinik für Neurologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients having participated in AFFiRiS 001 and AFF003 and having received ≥1 vaccination with AFFITOPE AD01

설명

Inclusion Criteria:

Written informed consent signed and dated by the patient or the patient's legal representative and the caregiver.
Patients having participated in AFFiRiS 001 and AFF003 and having received ≥1 vaccination with AFFITOPE AD01
Availability of a partner/caregiver knowing the patient

Exclusion Criteria:

Patients having received no vaccination with AFFITOPE AD01
History of questionable compliance to visit schedule

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

시간 관점: 회고전

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
AD01with or without adjuvant Patients who have received at least one immunization of AD01 with or without adjuvant during AFF001

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Long term tolerability and safety of AFFITOPE AD01 기간: One year.	retrospective assessment of safety data	One year.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiris AG

수사관

수석 연구원: Peter Dal-Bianco, MD, Univ. Klinik für Neurologie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 25일

마지막으로 확인됨