Observational Study of Ocular Inflammation in Patients Undergoing a Pars Plana Vitrectomy
15 de abril de 2013 atualizado por: Allergan
This study will evaluate the degree of post-operative ocular inflammation in patients who are undergoing a pars plana vitrectomy.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who plan on undergoing a pars plana vitrectomy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Require pars plana vitrectomy in at least 1 eye
- Best corrected visual acuity in the study eye between 20/400 and 20/40
Exclusion Criteria:
- Use of any NSAIDs (topical or systemic) within 14 days
- Use of topical or systemic steroids within 30 days
- Active eye infection in either eye
- Any eye surgery within 6 months
- Prior pars plana vitrectomy, YAG capsulotomy or uveitis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pars Plana Vitrectomy
Pars plana vitrectomy performed in study eye on Day 0.
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Pars plana vitrectomy performed in study eye on Day 0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Participants With Vitreous Cell Count of 0
Prazo: Week 4
|
The study eye was dilated and the investigator used an instrument to count the number of visible cells in the vitreous, the jelly-like fluid that fills the back of the eye, using the following scale: 0 (no cells) best, +1 (1-10 cells), +2 (11-30 cells), +3 (31-50 cells) and +4 (>50 cells) worst.
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Week 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GMA-OZU-10-017
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