- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01319318
Observational Study of Ocular Inflammation in Patients Undergoing a Pars Plana Vitrectomy
15 april 2013 bijgewerkt door: Allergan
This study will evaluate the degree of post-operative ocular inflammation in patients who are undergoing a pars plana vitrectomy.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who plan on undergoing a pars plana vitrectomy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Require pars plana vitrectomy in at least 1 eye
- Best corrected visual acuity in the study eye between 20/400 and 20/40
Exclusion Criteria:
- Use of any NSAIDs (topical or systemic) within 14 days
- Use of topical or systemic steroids within 30 days
- Active eye infection in either eye
- Any eye surgery within 6 months
- Prior pars plana vitrectomy, YAG capsulotomy or uveitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pars Plana Vitrectomy
Pars plana vitrectomy performed in study eye on Day 0.
|
Pars plana vitrectomy performed in study eye on Day 0.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage of Participants With Vitreous Cell Count of 0
Tijdsspanne: Week 4
|
The study eye was dilated and the investigator used an instrument to count the number of visible cells in the vitreous, the jelly-like fluid that fills the back of the eye, using the following scale: 0 (no cells) best, +1 (1-10 cells), +2 (11-30 cells), +3 (31-50 cells) and +4 (>50 cells) worst.
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GMA-OZU-10-017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pars Plana Vitrectomy
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionAanmelden op uitnodigingGeweld | Adolescent gedrag | Blootstelling aan gewelddadige gebeurtenisVerenigde Staten
-
Manuel Castillo GarzónVoltooidFysieke activiteit | Veroudering
-
Instituto de Salud Carlos IIINog niet aan het wervenMedeleven | Adolescent gedrag | DoodsangstSpanje
-
PharmaBio CorporationWervingBijziende chorioretinale atrofieJapan
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingNetvliesloslating | Pars Plana Vitrectomie | Siliconenoliedruppeltjes op intraoculaire lensItalië
-
Omer Othman AbdullahBeëindigd
-
Minia UniversityVoltooid
-
Benha UniversityWervingNetvliesloslating | Proliferatieve vitreoretinopathieEgypte
-
Bursa Retina Eye HospitalVoltooidBrekingsfouten | Glasvocht bloeding | Netvliesloslating | Epiretinaal membraanKalkoen
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOnbekendZiekte van het netvlies | Maculaire retinoschisisChina