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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01319318
Observational Study of Ocular Inflammation in Patients Undergoing a Pars Plana Vitrectomy
15 avril 2013 mis à jour par: Allergan
This study will evaluate the degree of post-operative ocular inflammation in patients who are undergoing a pars plana vitrectomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who plan on undergoing a pars plana vitrectomy
La description
Inclusion Criteria:
- Require pars plana vitrectomy in at least 1 eye
- Best corrected visual acuity in the study eye between 20/400 and 20/40
Exclusion Criteria:
- Use of any NSAIDs (topical or systemic) within 14 days
- Use of topical or systemic steroids within 30 days
- Active eye infection in either eye
- Any eye surgery within 6 months
- Prior pars plana vitrectomy, YAG capsulotomy or uveitis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Pars Plana Vitrectomy
Pars plana vitrectomy performed in study eye on Day 0.
|
Pars plana vitrectomy performed in study eye on Day 0.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Percentage of Participants With Vitreous Cell Count of 0
Délai: Week 4
|
The study eye was dilated and the investigator used an instrument to count the number of visible cells in the vitreous, the jelly-like fluid that fills the back of the eye, using the following scale: 0 (no cells) best, +1 (1-10 cells), +2 (11-30 cells), +3 (31-50 cells) and +4 (>50 cells) worst.
|
Week 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2011
Première publication (Estimation)
21 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GMA-OZU-10-017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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