Time to Thrombocytic Inhibition After Supine and Upright Ingestion of Efient
The purpose of the study is to clarify wether body posture during ingestion of 60mg Efient, a thrombocytic inhibitor, has influence on the time to thrombocytic inhibition.
The study aims to mimic the treatment Danish patients receive when admitted to the hospital with a ST-elevation myocardial infarction since these patients are refereed to acute Percutaneous Coronary Intervention (PCI) necessitating fast and efficient thrombocytic inhibition.
Current guidelines recommend the administration of Efient right before the PCI procedure, while the patient is lying down, either in the ambulance or in the operating room. We, the investigators, believe that this is suboptimal for the patient, since any sort of prolonged inhibition time will possibly worsen the patients prognosis and make the patient more prone to later clotting issues.
Our hypothesis is that by making the patients ingest the tablets in a 90 degrees upright position and making them sit up for 2 minutes after ingestion, the effect of the pills will commence faster than if taken in a supine position. This will possibly lead to faster inhibition of the thrombocytes, which we believe will lead to a lower incidence of clotting issues during and after the procedure.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study will be divided into two sessions: first session will be the control arm- ingestion of Efient in supine position.
14 days later, the same test-persons will be doing the intervention- ingestion of Efient sitting upright for 2 minutes. Besides this, the second session will be exactly the same as the control arm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hillerød, Dinamarca, 2100
- Nordsjællands Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 20-30 years of age
- Healthy
- Male
- Ability to give informed consent
- Non-Smoker
Exclusion Criteria:
- Known with reflux or dysphagia
- Ingestion of medicine, beside Paracetamol <14 prior to the trial
- Hematological diseases
- Diabetes
- Known kidney disease
- Known liver disease
- Recent trauma
- Scheduled operation within 7 days after the trial
- Former apoplexia
- Known gastro-intestinal disease
- Weight <60 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Standard administration of Efient
The test person will ingest Efient in supine position, and remain supine during 2 hours, mimicing the way Efient is used for pre-PCI treatment today
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Comparador Ativo: Upright administration of Efient
The test person will ingest Efient in an upright position, and remain supine during 2 hours.
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The test person will ingest Efient in an upright position and remain upright for 2 minutes.
After 2 minutes, the test person will lie down, and remain supine for 2 hours, the same way as the person did in the control arm
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Inhibition of ADP-receptors on thrombocytes
Prazo: Blood will be drawn from the test person at 0, 20, 40, 60, 80, 100minutes post ingestion.
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The primary outcome will be the difference between the time to sufficient/maximal inhibition of the ADP-receptors on the test-persons thrombocytes compared between supine and upright ingestion of Efient. Inhibition will be verified bedside by VerifyNow analyses. |
Blood will be drawn from the test person at 0, 20, 40, 60, 80, 100minutes post ingestion.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Inibidores da agregação plaquetária
- Cloridrato de Prasugrel
Outros números de identificação do estudo
- TTISUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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