Laparoscopic Hernia Repair With Lateral Umbilicus Ligament for Children
21 de junho de 2011 atualizado por: The Second People's Hospital of GuangDong Province
Phase 3 Study of Laparoscopic Hernia Repair With Lateral Umbilicus Ligament for Children
The role of laparoscopic surgery in pediatric inguinal hernia repair is clear.
Laparoscopic hernia repair is especially advantageous for bilateral diseases and minimally invasive technique in children because it avoids vas injury.
However, the problem of recurrent rate has not been resolved.
The aim of this study was to refine the current criteria used the lateral umbilicus ligament covering the internal hernia opening region, and eliminated recurrence in laparoscopic inguinal hernia (LIH) repair in children.
The investigators hypothesized that the lateral umbilicus ligament covering the internal hernia opening region after the laparoscopic purse-string knot would result in lower recurrence and the same operation relative complication
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The primary outcome measure was the recurrence rate after surgery, and the secondary outcome measures included degree of postoperative pain, the amount of postoperative analgesia, procedural duration, number of days to recovery normal activity, surgical complications, cosmetic results, and patient satisfaction.
The outcome was recorded at the outpatient visits 10 days, 6 months, 1 year, 3 years and 5 years after the surgery.
The cosmetic result was scored (unsatisfactory = 0, satisfactory = 1, good = 2, and excellent = 3) by the patients or parents, the attending nurse, and the surgeon (maximum points = 9).
The patient satisfaction was scored similarly (unsatisfactory = 0, satisfactory = 1, good = 2, and excellent = 3).
The long axis of the testes was measured.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
575
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, China, 510317
- The Second People's Hospital of Guangdong Province
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All patients between 2 years and 17 years of age undergoing laparoscopic inguinal hernia repair at our institution by a single surgeon from January, 2000 to August, 2005 were prospectively followed for outcome.
Descrição
Inclusion Criteria:
- unilateral inguinal hernia
- age between 2 years and 17 years
- no history of abdominal or inguinal operations
- the age range was based on the day surgery criteria of our hospital
- of male patients, only those with completely descended testes were included
Exclusion Criteria:
- the bilateral hernia
- the recurrence hernia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
group A
the patients were accepted laparoscopic purse-string knot closing the internal hernia opening only
|
|
group B
the patients were accepted the lateral umbilicus ligament covering the internal hernia opening region after the laparoscopic purse-string knot
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recurrence rate
Prazo: five years
|
the inguinal hernia recurrence after operation
|
five years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
number of days to recovery normal activity
Prazo: one month
|
the days to recovery normal activity after surgery
|
one month
|
|
degree of postoperative pain
Prazo: one year
|
postoperative pain was recorded on a modified objective pain scale (OPS) from 0 to 9.9.
The next morning following discharge, a nurse specialist blinded to the operative approach phoned the families and recorded the level of pain on a scale from 0 to 3 (no pain = 0, mild pain = 1, moderate pain = 2, severe pain = 3)
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: kaiyun chen, MD, The Second People's Hospital of Guangdong Province
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2000
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABT-1233-RV
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