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Before-School Physical Activity Intervention in Elementary School Children

1 de dezembro de 2014 atualizado por: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont

Before-School Physical Activity Intervention in Elementary School Children: A Pilot Study

Children in the U.S. exhibit low levels of physical activity. In addition to the overall physical health and fitness benefits with increasing levels of physical activity, improvements in academic performance, mental cognition, and behavior may occur. Despite these benefits, opportunities for children to participate in physical activity are being reduced, particularly in schools.

The proposed study is a pilot program with approximately 100 children ages 7-11 years expected to participate. All study participants will partake in a testing and measures session which will include body composition measures, nutrition and physical activity questionnaires, and curriculum-based measures. Following the first testing and measures session, 50 of the 100 children will participate in a 10-12 week, before-school, moderate to vigorous physical activity (MVPA) program. This program will consist of non-competitive, MVPA and occur 3 days/week at their school. Subsequent to the physical activity program, all 100 children will then participate in a follow-up testing and measures session.

The objective of this proposed pilot study is to determine the feasibility of implementing a before-school, physical activity program as well as explore the effect the program may have on academic performance and health measures.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The current guidelines for physical activity recommend that children should partake in regular, moderate to vigorous intensity physical activity for 60 minutes or more each day. Unfortunately, children in the U.S. are not meeting these goals. Moreover, physical inactivity in these children is considered a significant, contributing factor to childhood overweight and obesity. In addition to the importance of physical activity for overall physical health and fitness, classroom behavior, academic skills, and attention may also improve in children with increasing physical activity. There appears to be a positive association between physical activity and academic performance, mental cognition, and behavior in children, however, further research to delineate the ideal duration and intensity is warranted particularly in elementary school children. As schools in recent years have eliminated recess and/or physical education due to growing pressure to increase academic scores, creative solutions to engage children in physical activity are desperately needed. And with the vast majority of children's time spent in school, this may be the ideal location for implementing physical activity interventions.

The purpose of this pilot study is to determine the feasibility of implementing a before-school, physical activity program. Furthermore, the effect the physical activity program may have on academic performance, and health measures will also be examined through several methods.

The results of the proposed study may help design future physical activity interventions and provide insight to the relationship between physical activity and academic performance.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
        • Malletts Bay School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 3rd, 4th, or 5th grader currently attending Malletts Bay school
  • Group A participants only: Approval to participate in a moderate to vigorous physical activity program from the child's pediatrician

Exclusion Criteria:

  • Children will only be excluded from the study if both groups have reached their maximum capacity (n=50 in each group).
  • Group A participants only: Approval to participate in a moderate to vigorous physical activity program not received from the child's pediatrician
  • If a child has a known handicap and/or other medical condition and requires individualized education program (IEP) assistance, then the child may be excluded from the study if IEP accommodations are not available.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Physical Activity
Before-school moderate to vigorous physical activity 3 days/week
3 days/week of before-school moderate to vigorous physical activity

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in curriculum-based measures at 12 weeks
Prazo: 12 weeks
The curriculum-based measures are unique methods of academic performance as these are sensitive to and are validated to monitor progress. Curriculum-based measures are easy to administer, can be given as often as wanted/needed, and provide immediate feedback. Progress monitoring focuses on individualized decision making in general and special education with respect to academic skill development at the elementary grades. Progress monitoring can be conducted frequently and is designed to estimate rates of improvement.
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in health-related measures at 12 weeks
Prazo: 12 weeks
Health-related measures will be measured at baseline as well as 12 weeks to assess changes in weight (kg), height (cm), waist, hip, and neck circumferences (cm), resting heart rate (bpm), and blood pressure (mmHg).
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Connie L Tompkins, PhD, University of Vermont

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M12-031

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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