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Quality of Quality Data (QoQ)

21 de outubro de 2014 atualizado por: Johannes Wacker, MD

Quality of Quality Data - A Retrospective Study on Routine Quality Data Reporting in Anesthesia

Data on quality of clinical anesthesia are important for the improvement of both quality and patient safety in this field. Routine quality data are often collected by professionals busy with patient care. This study examines the reliability of routinely collected quality data by comparing the electronic anesthesia record with the respective reports on quality-indicating events, i.e. whether events during the anesthetic (e.g., drop of blood pressure, irregular heart rhythm, and others) were actually reported or not. Additionally, interviews with reporting staff (physicians and nurses) are performed to gain insight in possible obstacles to reporting during the working process.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Reliable quality data are an important basis for attempts to improve quality and safety of patient care. For anesthetic practice in Switzerland, an "Absolute Minimal Data Set" (AMDS) of preoperative patient characteristics and intra- and postoperative quality indicators is provided by the Institute of Social and Preventive Medicine (IUMSP, University of Lausanne) in cooperation with the Swiss Society of Anaesthesiology and Reanimation (SGAR-SSAR). Data are electronically forwarded by the participating institutions to IUMSP, whereas primary collection can be achieved by traditional paper records or electronic records as part of anesthesia information management systems (AIMS).

In the investigator's institution, physician and nurse anesthetists are supposed to use a window in the electronic anesthesia record for this purpose. This form should be completed at the end of each case. If an event according to the AMDS definitions occurs at least once during anesthesia, the respective box (e.g., "intraoperative hypotension") should be ticked in the form. The anesthesia record cannot be closed unless the quality form is filled, which can notably be done even in advance "on the quick" by ticking "no events". Considering the numerous duties of anesthesia staff at the end of a case, the investigators questioned the reliability of data generated during this busy phase.

A pilot study of 50 consecutive unselected cases of the year 2010 revealed a low rate of reporting (10.8%) of selected perioperative events related to anesthesia (specifically: hypotensive, hypertensive, bradycardic, tachycardic, and hypoxemic episodes). Consequently, the current extensive study with more representative sample size was initiated. To gain insight into possible causes (among others: time pressure, unclear definitions, fear of litigation), interviews with anesthesia staff are performed and will hopefully provide a basis for possible improvements. For the time being and considering the common nature of possible causes, the investigators suspect that their results may not be specific for their institution. The incidence of perioperative events may be grossly underestimated if the process of data collection is not properly designed and monitored.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

255

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, CH-8032
        • Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Klinik Hirslanden Zürich, Switzerland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Anesthesia records: a) Pilot study: 50 consecutive cases of the year 2010. b) Main study: 200 cases of the year 2010, random sample (generated with a random number generator). All cases are of one hospital, no further restrictions.
  2. anesthesia staff interviews: Physicians and nurses entering quality data into electronic anesthesia record

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 50 consecutive cases for pilot study;
  • 200 anesthetic records of the year 2010 chosen as a random sample.
  • all staff entering the quality data into the electronic anesthesia record (physicians, nurses)

Exclusion Criteria:

  • participation of staff in this study,
  • participation in quality data processing or assessment,
  • longterm leave precluding the interview

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Anesthesia staff Interviewees
Staff entering quality data into the electronic anesthesia record are interviewed regarding working conditions and record layout
Anesthesia records
Anesthesia records (all types of procedures) are checked for correct reporting of defined events

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Event reporting rate
Prazo: Outcome measure is assessed at the end of each included anesthetic. Event reporting rate comprises reporting rate of defined events occurring during the given anesthetic. Durations of anesthetics are approximately between 0.5 and 5 hours.
For defined events (hypotensive, hypertensive, bradycardic, tachycardic, and hypoxemic episodes), occurrence documented in the electronic anesthesia record is compared with their actual reporting in the reporting section of the record. From this, reporting rate is calculated for the various event types.
Outcome measure is assessed at the end of each included anesthetic. Event reporting rate comprises reporting rate of defined events occurring during the given anesthetic. Durations of anesthetics are approximately between 0.5 and 5 hours.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Wacker, MD, IFAI, Klinik Hirslanden, Zürich, Switzerland
  • Diretor de estudo: Georg Mols, MD, Prof., IFAI, Klinik Hirslanden Zürich, Switzerland
  • Diretor de estudo: Reto Stocker, MD, Prof., IFAI, Klinik Hirslanden Zürich, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0421

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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