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Quality of Quality Data (QoQ)

21. Oktober 2014 aktualisiert von: Johannes Wacker, MD

Quality of Quality Data - A Retrospective Study on Routine Quality Data Reporting in Anesthesia

Data on quality of clinical anesthesia are important for the improvement of both quality and patient safety in this field. Routine quality data are often collected by professionals busy with patient care. This study examines the reliability of routinely collected quality data by comparing the electronic anesthesia record with the respective reports on quality-indicating events, i.e. whether events during the anesthetic (e.g., drop of blood pressure, irregular heart rhythm, and others) were actually reported or not. Additionally, interviews with reporting staff (physicians and nurses) are performed to gain insight in possible obstacles to reporting during the working process.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Reliable quality data are an important basis for attempts to improve quality and safety of patient care. For anesthetic practice in Switzerland, an "Absolute Minimal Data Set" (AMDS) of preoperative patient characteristics and intra- and postoperative quality indicators is provided by the Institute of Social and Preventive Medicine (IUMSP, University of Lausanne) in cooperation with the Swiss Society of Anaesthesiology and Reanimation (SGAR-SSAR). Data are electronically forwarded by the participating institutions to IUMSP, whereas primary collection can be achieved by traditional paper records or electronic records as part of anesthesia information management systems (AIMS).

In the investigator's institution, physician and nurse anesthetists are supposed to use a window in the electronic anesthesia record for this purpose. This form should be completed at the end of each case. If an event according to the AMDS definitions occurs at least once during anesthesia, the respective box (e.g., "intraoperative hypotension") should be ticked in the form. The anesthesia record cannot be closed unless the quality form is filled, which can notably be done even in advance "on the quick" by ticking "no events". Considering the numerous duties of anesthesia staff at the end of a case, the investigators questioned the reliability of data generated during this busy phase.

A pilot study of 50 consecutive unselected cases of the year 2010 revealed a low rate of reporting (10.8%) of selected perioperative events related to anesthesia (specifically: hypotensive, hypertensive, bradycardic, tachycardic, and hypoxemic episodes). Consequently, the current extensive study with more representative sample size was initiated. To gain insight into possible causes (among others: time pressure, unclear definitions, fear of litigation), interviews with anesthesia staff are performed and will hopefully provide a basis for possible improvements. For the time being and considering the common nature of possible causes, the investigators suspect that their results may not be specific for their institution. The incidence of perioperative events may be grossly underestimated if the process of data collection is not properly designed and monitored.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, CH-8032
        • Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Klinik Hirslanden Zürich, Switzerland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Anesthesia records: a) Pilot study: 50 consecutive cases of the year 2010. b) Main study: 200 cases of the year 2010, random sample (generated with a random number generator). All cases are of one hospital, no further restrictions.
  2. anesthesia staff interviews: Physicians and nurses entering quality data into electronic anesthesia record

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 50 consecutive cases for pilot study;
  • 200 anesthetic records of the year 2010 chosen as a random sample.
  • all staff entering the quality data into the electronic anesthesia record (physicians, nurses)

Exclusion Criteria:

  • participation of staff in this study,
  • participation in quality data processing or assessment,
  • longterm leave precluding the interview

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Anesthesia staff Interviewees
Staff entering quality data into the electronic anesthesia record are interviewed regarding working conditions and record layout
Anesthesia records
Anesthesia records (all types of procedures) are checked for correct reporting of defined events

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Event reporting rate
Zeitfenster: Outcome measure is assessed at the end of each included anesthetic. Event reporting rate comprises reporting rate of defined events occurring during the given anesthetic. Durations of anesthetics are approximately between 0.5 and 5 hours.
For defined events (hypotensive, hypertensive, bradycardic, tachycardic, and hypoxemic episodes), occurrence documented in the electronic anesthesia record is compared with their actual reporting in the reporting section of the record. From this, reporting rate is calculated for the various event types.
Outcome measure is assessed at the end of each included anesthetic. Event reporting rate comprises reporting rate of defined events occurring during the given anesthetic. Durations of anesthetics are approximately between 0.5 and 5 hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes Wacker, MD, IFAI, Klinik Hirslanden, Zürich, Switzerland
  • Studienleiter: Georg Mols, MD, Prof., IFAI, Klinik Hirslanden Zürich, Switzerland
  • Studienleiter: Reto Stocker, MD, Prof., IFAI, Klinik Hirslanden Zürich, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0421

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