Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quality of Quality Data (QoQ)

21 октября 2014 г. обновлено: Johannes Wacker, MD

Quality of Quality Data - A Retrospective Study on Routine Quality Data Reporting in Anesthesia

Data on quality of clinical anesthesia are important for the improvement of both quality and patient safety in this field. Routine quality data are often collected by professionals busy with patient care. This study examines the reliability of routinely collected quality data by comparing the electronic anesthesia record with the respective reports on quality-indicating events, i.e. whether events during the anesthetic (e.g., drop of blood pressure, irregular heart rhythm, and others) were actually reported or not. Additionally, interviews with reporting staff (physicians and nurses) are performed to gain insight in possible obstacles to reporting during the working process.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Reliable quality data are an important basis for attempts to improve quality and safety of patient care. For anesthetic practice in Switzerland, an "Absolute Minimal Data Set" (AMDS) of preoperative patient characteristics and intra- and postoperative quality indicators is provided by the Institute of Social and Preventive Medicine (IUMSP, University of Lausanne) in cooperation with the Swiss Society of Anaesthesiology and Reanimation (SGAR-SSAR). Data are electronically forwarded by the participating institutions to IUMSP, whereas primary collection can be achieved by traditional paper records or electronic records as part of anesthesia information management systems (AIMS).

In the investigator's institution, physician and nurse anesthetists are supposed to use a window in the electronic anesthesia record for this purpose. This form should be completed at the end of each case. If an event according to the AMDS definitions occurs at least once during anesthesia, the respective box (e.g., "intraoperative hypotension") should be ticked in the form. The anesthesia record cannot be closed unless the quality form is filled, which can notably be done even in advance "on the quick" by ticking "no events". Considering the numerous duties of anesthesia staff at the end of a case, the investigators questioned the reliability of data generated during this busy phase.

A pilot study of 50 consecutive unselected cases of the year 2010 revealed a low rate of reporting (10.8%) of selected perioperative events related to anesthesia (specifically: hypotensive, hypertensive, bradycardic, tachycardic, and hypoxemic episodes). Consequently, the current extensive study with more representative sample size was initiated. To gain insight into possible causes (among others: time pressure, unclear definitions, fear of litigation), interviews with anesthesia staff are performed and will hopefully provide a basis for possible improvements. For the time being and considering the common nature of possible causes, the investigators suspect that their results may not be specific for their institution. The incidence of perioperative events may be grossly underestimated if the process of data collection is not properly designed and monitored.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

255

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, CH-8032
        • Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Klinik Hirslanden Zürich, Switzerland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Anesthesia records: a) Pilot study: 50 consecutive cases of the year 2010. b) Main study: 200 cases of the year 2010, random sample (generated with a random number generator). All cases are of one hospital, no further restrictions.
  2. anesthesia staff interviews: Physicians and nurses entering quality data into electronic anesthesia record

Описание

Inclusion Criteria:

  • 50 consecutive cases for pilot study;
  • 200 anesthetic records of the year 2010 chosen as a random sample.
  • all staff entering the quality data into the electronic anesthesia record (physicians, nurses)

Exclusion Criteria:

  • participation of staff in this study,
  • participation in quality data processing or assessment,
  • longterm leave precluding the interview

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Anesthesia staff Interviewees
Staff entering quality data into the electronic anesthesia record are interviewed regarding working conditions and record layout
Anesthesia records
Anesthesia records (all types of procedures) are checked for correct reporting of defined events

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Event reporting rate
Временное ограничение: Outcome measure is assessed at the end of each included anesthetic. Event reporting rate comprises reporting rate of defined events occurring during the given anesthetic. Durations of anesthetics are approximately between 0.5 and 5 hours.
For defined events (hypotensive, hypertensive, bradycardic, tachycardic, and hypoxemic episodes), occurrence documented in the electronic anesthesia record is compared with their actual reporting in the reporting section of the record. From this, reporting rate is calculated for the various event types.
Outcome measure is assessed at the end of each included anesthetic. Event reporting rate comprises reporting rate of defined events occurring during the given anesthetic. Durations of anesthetics are approximately between 0.5 and 5 hours.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Wacker, MD, IFAI, Klinik Hirslanden, Zürich, Switzerland
  • Директор по исследованиям: Georg Mols, MD, Prof., IFAI, Klinik Hirslanden Zürich, Switzerland
  • Директор по исследованиям: Reto Stocker, MD, Prof., IFAI, Klinik Hirslanden Zürich, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0421

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Подписаться