Remediação Cognitiva Específica para Esquizofrenia (RECOS)
Remediação cognitiva específica versus geral para esquizofrenia
Justificativa:
Déficits cognitivos são uma característica central na esquizofrenia. Os tratamentos convencionais (medicação antipsicótica e tratamentos psicológicos) têm efeitos limitados, por isso os programas de remediação cognitiva foram concebidos para aliviar os problemas. As intervenções normalmente envolvem uma variedade de exercícios em papel e lápis ou em formato computadorizado, com um número crescente de programas de computador especializados sendo desenvolvidos. No entanto, muitos desses programas carecem de especificidade, o que não permite atender às necessidades específicas de um indivíduo. Intervenções mais direcionadas podem aumentar os efeitos da terapia, então RECOS - REmediação COgnitiva para Esquizofrenia - foi desenvolvido para preencher essa lacuna.
Métodos: Este é um estudo multicêntrico, randomizado e controlado comparando pacientes com idade entre 18 e 45 anos com esquizofrenia de acordo com o DSM-IV-TR. O RECOS será comparado a um programa já validado (CRT).
220 pacientes serão randomizados da seguinte forma:
- Braço 1: RECOS (42 h)
- Braço 2: CRT (42 h) O recrutamento é realizado por psiquiatras em Lyon, Paris, Clermont-de-l'Oise, Niort, Bordeaux, Ville-Evrard e Lausanne.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 18 a 45 anos
- Falante de francês ou escolaridade francesa desde 7 anos
- estabilidade clínica
- diagnóstico de esquizofrenia
Critério de exclusão:
- distúrbio visual ou auditivo
- história de doença neurológica ou trauma
- dependência de álcool ou drogas
- retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: RECOS: 42 horas CR, 14 semanas de tratamento.
Os exercícios RECOS (Remediação Cognitiva para Esquizofrenia) foram elaborados pela empresa SBT e adaptados por Vianin et al (2007) para uso específico em esquizofrenia.
Inclui exercícios baseados em computador e em papel e lápis que visam as 5 principais funções cognitivas.
Os módulos RECOS enfocam os domínios cognitivos relevantes, que foram recomendados pelo consenso MATRICS.
Cada exercício tem 10 níveis de dificuldade.
A alocação dos módulos de treinamento no RECOS foi determinada de acordo com as pontuações padrão obtidas na avaliação neuropsicológica abrangente.
Cada paciente participou do módulo correspondente à sua área cognitiva mais alterada.
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RECOS: remediação cognitiva para esquizofrenia CRT: terapia de remediação cognitiva
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ACTIVE_COMPARATOR: CRT: 42 horas CR, 14 semanas de tratamento
Os exercícios de TRC (Terapia de Remediação Cognitiva) são os utilizados por Wykes et al (1999).
O método CRT é composto por 3 módulos: flexibilidade, memória (A e B) e planejamento (A e B).
Cada módulo envolve uma série de exercícios de papel e lápis com formas paralelas com dificuldade gradual.
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RECOS: remediação cognitiva para esquizofrenia CRT: terapia de remediação cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no funcionamento executivo na semana 12
Prazo: semana 12
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Pontuação total de BADS (Avaliação Comportamental das Funções Disexecutivas)
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semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no funcionamento executivo, atenção, memória e habilidades visuoespaciais na semana 12
Prazo: semana 12
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avaliação neuropsicológica completa
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semana 12
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Mudança da linha de base nos sintomas na semana 12
Prazo: semana 12
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PANSS (Escala de Sintomas Positivos e Negativos)
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semana 12
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Mudança da linha de base na auto-estima na semana 12
Prazo: semana 12
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Escala de Rosenberg
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semana 12
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Mudança da linha de base no insight na semana 12
Prazo: semana 12
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Balança de bétula
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Franck, Hopital Le vinatier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECOS
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