Correzione cognitiva specifica per la schizofrenia (RECOS)
Correzione cognitiva specifica contro generale per la schizofrenia
Fondamento logico:
I deficit cognitivi sono una caratteristica fondamentale nella schizofrenia. I trattamenti convenzionali (farmaci antipsicotici e trattamenti psicologici) hanno effetti limitati, quindi i programmi di rimedio cognitivo sono stati progettati per alleviare i problemi. Gli interventi in genere comportano una varietà di esercizi su carta e matita o in un formato computerizzato con un numero crescente di programmi informatici specializzati ora in fase di sviluppo. Tuttavia, molti di questi programmi mancano di specificità, il che non consente di affrontare le esigenze specifiche di un individuo. Interventi più mirati potrebbero aumentare gli effetti della terapia, quindi RECOS - COgnitive REmediation for Schizophrenia - è stato sviluppato per colmare questa lacuna.
Metodi: Questo è uno studio multicentrico, randomizzato e controllato che confronta pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni affetti da schizofrenia secondo il DSM-IV-TR. RECOS sarà confrontato con un programma già validato (CRT).
220 pazienti saranno randomizzati come segue:
- Braccio 1 : RECOS (42 ore)
- Braccio 2 : CRT (42 ore) Il reclutamento è effettuato da psichiatri a Lione, Parigi, Clermont-de-l'Oise, Niort, Bordeaux, Ville-Evrard e Losanna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne dai 18 ai 45 anni
- Lingua francese o scuola francese da 7 anni
- stabilità clinica
- diagnosi di schizofrenia
Criteri di esclusione:
- disturbi visivi o uditivi
- storia di malattia neurologica o trauma
- dipendenza da alcol o droghe
- ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: RECOS: 42 ore CR, 14 settimane di trattamento.
Gli esercizi RECOS (Cognitive Remediation for Schizophrenia) sono stati progettati da SBT Company e adattati da Vianin et al (2007) per un uso specifico nella schizofrenia.
Include esercizi basati su computer e carta e matita che mirano a 5 funzioni cognitive principali.
I moduli RECOS si concentrano sui domini cognitivi pertinenti, che sono stati raccomandati dal consenso MATRICS.
Ogni esercizio ha 10 livelli di difficoltà.
L'assegnazione dei moduli di formazione in RECOS è stata determinata in base ai punteggi standard ottenuti nella valutazione neuropsicologica completa.
Ogni paziente ha partecipato al modulo corrispondente alla sua area cognitiva più alterata.
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RECOS: rimedio cognitivo per la schizofrenia CRT: terapia di rimedio cognitivo
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ACTIVE_COMPARATORE: CRT: 42 ore CR, 14 settimane di trattamento
Gli esercizi CRT (Cognitive Remediation Therapy) sono quelli usati da Wykes et al (1999).
Il metodo CRT si compone di 3 moduli: flessibilità, memoria (A e B) e pianificazione (A e B).
Ogni modulo prevede una serie di esercizi carta e matita con forme parallele di difficoltà graduale.
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RECOS: rimedio cognitivo per la schizofrenia CRT: terapia di rimedio cognitivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel funzionamento esecutivo alla settimana 12
Lasso di tempo: settimana 12
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Punteggio totale BADS (valutazione comportamentale delle funzioni disesecutive).
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settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale del funzionamento esecutivo, dell'attenzione, della memoria e delle abilità visuospaziali alla settimana 12
Lasso di tempo: settimana 12
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valutazione neuropsicologica completa
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settimana 12
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Variazione rispetto al basale dei sintomi alla settimana 12
Lasso di tempo: settimana 12
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PANSS (scala dei sintomi positivi e negativi)
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settimana 12
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Variazione rispetto al basale dell'autostima alla settimana 12
Lasso di tempo: settimana 12
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Scala Rosenberg
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settimana 12
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Variazione rispetto al basale in insight alla settimana 12
Lasso di tempo: settimana 12
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Scala in legno di betulla
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settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Franck, Hopital Le Vinatier
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECOS
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