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Impact of Coronary Anatomy on Angina Relief in Patients Undergoing Coronary Revascularization

13 de agosto de 2012 atualizado por: Subhash Banerjee, North Texas Veterans Healthcare System

A Retrospective Analysis Determining the Impact of Coronary Anatomy on Angina Relief in Patients Undergoing Coronary

We hypothesize that Coronary Artery Disease (CAD) severity assessed by SYNTAX score is an independent predictor of recurrent or persistent angina following coronary revascularization. The SYNTAX score is a score that suggests the severity of coronary artery disease detected by coronary angiography. Coronary revascularization is a procedure that occurs in two ways, a percutaneous coronary intervention (PCI) and a coronary artery bypass graft (CABG) and is done when there is narrowing and blockage or hardening of the arteries (atherosclerosis) surrounding the heart. Narrowing and blockages reduce blood flow to parts of the heart causing chest pain (known as angina) and sometimes myocardial infarction.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

PCI and CABG are two well-established revascularization approaches to treatment of chronic angina caused by coronary atherosclerosis. Nevertheless, 35-42% of patients report recurring or persisting anginal symptoms after coronary revascularization. This can be attributed to many structural and functional causes, prominent amongst which is pre-revascularization angina severity, unrevascularized coronary territory, progression of native or bypass graft atherosclerosis, restenosis (re-narrowing of the vessels) and accompanying adjunctive pharmacotherapy.

The SYNTAX score is an angiographic tool for grading the complexity of coronary disease. It is the sum of points assigned to coronary lesions within one of the 16 segments of the coronary tree. The segments are given a 1,2, or 5 based on the disease presence as defined by the American Heart Association classification. The SYNTAX score has been used to help predict the outcomes of patients undergoing PCI with 3-vessel involvement (e.g. a triple bypass or 3-stent placement PCI). Those patients with the highest scores had the highest risk of a poor outcome with PCI revascularization compared to CABG. Despite these observations, the impact of CAD severity on post-revascularization angina, using the SYNTAX has never been systematically addressed in the current era.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4000000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

We propose all patients between January 1, 2003 and December 31, 2011 who underwent an uncomplicated coronary revascularization with PCI and/or CABG for chronic stable angina within the VA. The data set that includes this information is the same as was used for study 09-018 (VA-CAP Study).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any VA patient who has had an PCI from January 1, 2003 and December 31, 2011 and in the database used in protocol 09-018 (VA-CAP Study).
  • Any VA patient who has received or will receive a 1-year follow up.

Exclusion Criteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hazard Rate
Prazo: 1 year follow ups
Primary and secondary endpoints
1 year follow ups

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Subhash Banerjee, MD, Dallas VA Medical Center
  • Investigador principal: Emmanouil Brilakis, MD,PhD, Dallas VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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