Web-Based and Tailored Asthma Management Intervention (Puff City) in Teens With Asthma Attending Urban Clinics (PCC)
Pragmatic Randomized Controlled Trial of the Web-Based Asthma Management Intervention (Puff City) in Teens With Asthma Attending Urban Clinics
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Asthma continues to be a major public health problem in the US with high economic and social costs. Vulnerable ethnic communities are disproportionately affected by asthma as demonstrated by higher morbidity and mortality for these groups. We have completed two school-based, randomized trials of a web-based, computer-tailored asthma management intervention that targets urban teens (Puff City).
The current study, Puff City in the Clinic, will be evaluated as a clinical tool by initiating the web-based behavioral intervention of asthma management in a clinical setting. However, the current paradigm for conducting such a trial is costly with respect to patient recruitment, intervention delivery, and data collection and management. To address these high costs, the study utilizes comparative effectiveness research (CER) pragmatic approaches to design a randomized controlled trial for patient recruitment and determination of eligibility, study monitoring (compliance with study regimen, participant retention and follow-up), and collection of clinical endpoints.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 13-19 years of age
- Must be able to provide electronic assent and have consent from a parent/guardian if applicable
Diagnosis of asthma by meeting one of the following criteria within the last 12 months:
- At least one emergency department diagnosis of asthma or
- At least one acute inpatient encounter with asthma as the principal diagnosis or
- At least four outpatient visits with an asthma diagnosis and at least 2 asthma medications dispensed or
- At least four asthma medications dispensed
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent/assent
- Lack of physician diagnosis of asthma
- Other co-morbidities that make it impossible for the individual to participate.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tailored asthma management program
Teens randomized to the experimental arm will receive 4 sessions plus a booster of web-based, tailored asthma management.
|
Web-based, computer-tailored asthma management intervention delivered in 4 sessions, plus a 6 month booster.
|
|
Comparador Ativo: Control
Teens in the control group will receive generic, web-based asthma education.
|
Web-based, generic asthma management intervention delivered in 4 sessions.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test (ACT)
Prazo: 12 Months
|
Comparison of ACT scores at 12 months after the randomization
|
12 Months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Asthma Exacerbations/Functional Status
Prazo: 12 Months
|
Comparison of asthma exacerbations (asthma hospitalizations, emergency department visits, or oral corticosteroid dispensing)and functional status(e.g.
self report of symptom-days, symptom nights, days of restricted activity, school/work days missed) at 12 months after randomization.
|
12 Months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The Cost
Prazo: Up to 12 months
|
The cost of study intervention will be evaluated: The cost for participant enrollment with Electronic Medical Record (EMR) initiation; data collection and management with/o EMR initiation including assessing the reliability of EMR clinical outcomes/primary endpoints, compared to chart abstraction.
|
Up to 12 months
|
|
The Cost Effectiveness
Prazo: Up to 12 months
|
The cost effectiveness of Puff City intervention compared to controls without study intervention.
|
Up to 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Joseph, PhD, Henry Ford Health System
- Investigador principal: Mei Lu, PhD, Henry Ford Health System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HL114981-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .