Web-Based and Tailored Asthma Management Intervention (Puff City) in Teens With Asthma Attending Urban Clinics (PCC)
Pragmatic Randomized Controlled Trial of the Web-Based Asthma Management Intervention (Puff City) in Teens With Asthma Attending Urban Clinics
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Asthma continues to be a major public health problem in the US with high economic and social costs. Vulnerable ethnic communities are disproportionately affected by asthma as demonstrated by higher morbidity and mortality for these groups. We have completed two school-based, randomized trials of a web-based, computer-tailored asthma management intervention that targets urban teens (Puff City).
The current study, Puff City in the Clinic, will be evaluated as a clinical tool by initiating the web-based behavioral intervention of asthma management in a clinical setting. However, the current paradigm for conducting such a trial is costly with respect to patient recruitment, intervention delivery, and data collection and management. To address these high costs, the study utilizes comparative effectiveness research (CER) pragmatic approaches to design a randomized controlled trial for patient recruitment and determination of eligibility, study monitoring (compliance with study regimen, participant retention and follow-up), and collection of clinical endpoints.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 13-19 years of age
- Must be able to provide electronic assent and have consent from a parent/guardian if applicable
Diagnosis of asthma by meeting one of the following criteria within the last 12 months:
- At least one emergency department diagnosis of asthma or
- At least one acute inpatient encounter with asthma as the principal diagnosis or
- At least four outpatient visits with an asthma diagnosis and at least 2 asthma medications dispensed or
- At least four asthma medications dispensed
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent/assent
- Lack of physician diagnosis of asthma
- Other co-morbidities that make it impossible for the individual to participate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tailored asthma management program
Teens randomized to the experimental arm will receive 4 sessions plus a booster of web-based, tailored asthma management.
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Web-based, computer-tailored asthma management intervention delivered in 4 sessions, plus a 6 month booster.
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Comparatore attivo: Control
Teens in the control group will receive generic, web-based asthma education.
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Web-based, generic asthma management intervention delivered in 4 sessions.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Asthma Control Test (ACT)
Lasso di tempo: 12 Months
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Comparison of ACT scores at 12 months after the randomization
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12 Months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Asthma Exacerbations/Functional Status
Lasso di tempo: 12 Months
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Comparison of asthma exacerbations (asthma hospitalizations, emergency department visits, or oral corticosteroid dispensing)and functional status(e.g.
self report of symptom-days, symptom nights, days of restricted activity, school/work days missed) at 12 months after randomization.
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12 Months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The Cost
Lasso di tempo: Up to 12 months
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The cost of study intervention will be evaluated: The cost for participant enrollment with Electronic Medical Record (EMR) initiation; data collection and management with/o EMR initiation including assessing the reliability of EMR clinical outcomes/primary endpoints, compared to chart abstraction.
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Up to 12 months
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The Cost Effectiveness
Lasso di tempo: Up to 12 months
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The cost effectiveness of Puff City intervention compared to controls without study intervention.
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Up to 12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Joseph, PhD, Henry Ford Health System
- Investigatore principale: Mei Lu, PhD, Henry Ford Health System
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HL114981-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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