- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01775150
Saving Mother and Baby With Text Messaging
Using Mobile Phone Text Messaging to Reduce Maternal and Infant Deaths in Remote Rural Areas in China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sampling method:
Random sampling method will be used. Counties in Huaihua area of Chinese province of Hunan will be randomly allocated to intervention and non-intervention groups.
The intervention:
Mobile phone text messages containing maternal and newborn health care education material will be sent to mothers-to-be at the first, second and third trimester, and again postpartum period.
- Statistical analysis:
We will first compare the baseline characteristics (including the average income, adult educational level, and maternal and perinatal mortality rates in the past two years) between the 2 arms of experiment. For costs data, total costs, costs per participating woman, and costs per maternal/infant death avoided will be reported. For primary outcomes, we will determine and report rate ratios, risk differences, and numbers needed to treat (NNT) from the experimental arm (i.e., mobile phone text messaging), using the usual care arm (no text messaging) as the reference. Relative risks and 95% confidence intervals will be expressed as the effect measures. We will estimate the adjusted relative risks and 95% confidence intervals by regression analysis. Mixed models taking consideration of multi-level measures (e.g., mortality and morbidity measured at individual level and intervention measured at village level) will be used in the regression analysis (Donner and Klar, 2000).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- Ottawa Hospital Research Institue
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- women who were registered by local Maternal Child Health unit during the study period
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: health education
health education via text messaging
|
Health education via text messaging
|
|
Sem intervenção: no health education
no health education via text messaging
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neonatal death
Prazo: 28 days
|
28 days after birth
|
28 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maternal death
Prazo: 300 days
|
From conception to 42 days postpartum
|
300 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rihua Xie, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
- Diretor de estudo: Shi Wu Wen, PhD, Ottawa Hospital Resarch Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Xie RH, Tan H, Taljaard M, Liao Y, Krewski D, Du Q, Wen SW. The Impact of a Maternal Education Program Through Text Messaging in Rural China: Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Dec 19;6(12):e11213. doi: 10.2196/11213.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0029-01-04-01-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .