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Vestibular Cortex and TMS (CoVest)

Functional Organisation of the Vestibular Cortical Pathways in Human: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Approach

In human, the cerebral cortex forms a network of vestibular cortical areas which functional role remains unknown. In patients with localised cortical lesions the investigator has previously demonstrated that the parieto-temporal cortex could regulate the inertial component of the vestibulo-ocular (VOR) responses whereas more ventral regions including the temporo-occipital cortex would be associated with gain regulation of these VOR responses.

The investigator's main purpose is to investigate the modalities of vestibular integration in these posterior parieto-temporal et temporo-occipital cortical regions. Thus, by using repetitive ttranscranial magnetic stimulation (rTMS) the investigator will induce a transitory inhibition of one of these 2 cortical regions and register its effect on VOR responses. Based on theta burst stimulation (TBS) paradigm, the investigator will stimulate the region of interest by applying on the scalp repetitive burst (at 50 HZ) during 44sec. Then, during the consecutive cortical inhibition lasting for the 15 minutes poststimulation, the investigator will record the subject's VOR responses. The VOR gain will be calculated and the time constant and phase will provide an estimation of the inertial component of the VOR responses. The healthy subjects recruited on the basis of inclusion criteria during medical examination will be divided into two groups of 20 subjects each depending of their sites of stimulation, temporo-parietal or temporo-occipital. Each subject will perform three experimental sessions (of 1h in average each) separated by at least one week and corresponding to : (1) the right cortical stimulation, (2) the left stimulation and (3) the vertex stimulation serving as the control session.

The TMS paradigm is used in routine in hospital and research field and had very few negative consequences (mainly transitory and occasional headache).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy Subjects

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male and/or female healthy volunteers between 20 and 35 years old.
  • Considered healthy subject after medical examination and MRI images analysis
  • With social security affiliation
  • After informed and voluntary consent to participate to the study (signed written consent)
  • With normal ocular responses with a gain not less than 0.5 during preliminary VOR registration.

Exclusion Criteria:

  • Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial deprivation of rights and freedom
  • Persons with a medical history, or any acute or chronic disease which may affect the test results, or creating a risk to the subject in the protocol, in particular:

    • with personal or family history of seizure disorders
    • with previous or current psychiatric disease or schizotypal signs (RISC questionary)
    • with previous or current neurology or otology (audition or equilibrium) history
    • with visual corrected visual acuity inferior to 8/10
    • having taken hypnotics, psychotropic or other central nervous system depressants (opiates, barbiturates, antiepileptics, antidepressants, sedatives, antihistamines, anxiolytics, neuroleptics, clonidine and related) during the 8 months prior to experimentation
    • consuming more than 150 mg of caffeine per day (15 small cups of Italian coffee)
    • with a contra-indication for MRI: pacemaker or neural surgical clips ferromagnetic and metallic implants, intraocular foreign bodies, claustrophobia
    • pregnancy (diagnosed by a urine test)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
changes in gain of vestibulo-ocular reflex (VOR)
Prazo: Day 1, Day 7, Day 14, Day 21
Day 1, Day 7, Day 14, Day 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C12-20
  • 2012-A00839-34 (Identificador de registro: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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