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Examining the Effects of Video-game Exercise on Mobility and Brain Plasticity in Individuals With Multiple Sclerosis

5 de abril de 2017 atualizado por: Ruchika Prakash, Ohio State University

Examining the Effects of Dance, Dance Revolution on Mobility, Brain Plasticity and Cognition in Individuals With Multiple Sclerosis

Dance Dance Revolution (DDR) may offer an innovative and highly effective format for delivering exercise programs to people with multiple sclerosis (MS). It is a fun, engaging and interactive video game that requires players to move their feet to targets while matching the rhythm of a song. In addition, DDR, involving both aerobic exercise and cognitive training, is an ideal intervention for improving cognitive functioning in those with MS. The purpose of this pilot study is to examine the use of DDR as a novel and highly specific exercise intervention to improve mobility and cognition among individuals with MS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dance Dance Revolution (DDR) may offer an innovative and highly effective format for delivering exercise programs to people with MS. It is a fun, engaging and interactive video game that requires players to move their feet to targets while matching the rhythm of a song. In addition, DDR, involving both aerobic exercise and cognitive training, is an ideal intervention for improving cognitive functioning in those with MS. The purpose of this pilot study is to examine the use of DDR as a novel and highly specific exercise intervention to improve mobility and cognition among individuals with MS. We will be guided by the following three specific aims and hypotheses:

Specific Aim 1: Determine if an eight-week exercise program administered using DDR improves dynamic balance in people with MS relative to a wait-list control group.

Hypothesis 1: Dynamic balance as measured by the Berg Balance Scale will be more improved with the DDR intervention than the wait-list control group.

Specific Aim 2: Determine if the DDR intervention, combining fitness and cognitive training, over the course of an eight-week intervention, will have a more positive effect on domains of processing speed and executive control, than a wait-list control group.

Hypothesis 2: The DDR group relative to the wait-list control group, will show significant improvement in cognitive functioning as assessed by the Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT), a measure of processing speed, and executive functioning. Specifically, we hypothesize that given severe deficits in processing speed and executive control, participation in a DDR intervention, will result in a significant improvement on the PASAT, a widely used measure to assess cognitive functioning in patients with MS.

Specific Aim 3: We will also examine whether improvements in cognitive processes engendered by DDR on the PASAT will be supported by changes in underlying neural circuits, as inferred from patterns of event-related functional magnetic resonance imaging (fMRI) activation obtained in a 3 Tesla scanner.

Hypothesis 3: Improvements in cognition as indexed by higher accuracy scores and faster reaction time on the PASAT, will be accompanied by a change in the recruitment of underlying neural processes as inferred from functional magnetic resonance imaging. MS participants in the DDR group will show an increase in recruitment of the attentional network, and more specifically the prefrontal and parietal cortices, cortical regions responsible for successful performance on the PASAT task.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Atwell Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Expanded Disability Status Score of < 5 and a diagnosis of relapsing-remitting multiple sclerosis

Exclusion Criteria:

  • other neurological or orthopedic diagnosis that limits ambulation, age 30-59

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dance Dance Revolution game play
Dance Dance Revolution video game play
Individuals play dance dance revolution 3 times a week for 8 weeks
Sem intervenção: control
individuals continue usual care for 8 weeks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Berg Balance Scale
Prazo: after 8 weeks
The Berg Balance scale consists of 14 functional activities that test static and dynamic balance. Each item is scored on a scale of 0-4 with higher scores indicating better balance
after 8 weeks
PASAT
Prazo: after 8 weeks
The PASAT is a measure of sustained attention, working memory and information processing speed.
after 8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
4 square step test
Prazo: after 8 weeks
requires a person to step rapidly in a multi-directional pattern over a cane. It predicts fallers
after 8 weeks
The Activities Specific Balance Confidence Scale
Prazo: after 8 weeks
Measures fear of falling. Subjects rate their balance confidence on 10 items.
after 8 weeks
GAITRite
Prazo: after 8 weeks
individuals walk on a computerized carpet that records spatiotemporal aspects of gait such as velocity and stride length.
after 8 weeks
6 minute walk test
Prazo: Immediately prior to starting the intervention/control period,, after 8 week intervention/control period and then at an 8 week follow up
subjects walk for 6 minutes and distance walked is measured
Immediately prior to starting the intervention/control period,, after 8 week intervention/control period and then at an 8 week follow up
physical activity
Prazo: after 8 weeks
subjects wear an accelerometer for 5 days which records how active they are.
after 8 weeks
multiple sclerosis quality of life inventory
Prazo: after 8 weeks
the MS quality of life inventory is filled out to measure the impact of MS on the individuals quality of life.
after 8 weeks
fMRI
Prazo: after 8 weeks
individuals will go into an MRI and undergo neuropsychological and motor testing to examine for neuroplasticity
after 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ruchika Prakash, PhD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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