- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01780792
Examining the Effects of Video-game Exercise on Mobility and Brain Plasticity in Individuals With Multiple Sclerosis
Examining the Effects of Dance, Dance Revolution on Mobility, Brain Plasticity and Cognition in Individuals With Multiple Sclerosis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dance Dance Revolution (DDR) may offer an innovative and highly effective format for delivering exercise programs to people with MS. It is a fun, engaging and interactive video game that requires players to move their feet to targets while matching the rhythm of a song. In addition, DDR, involving both aerobic exercise and cognitive training, is an ideal intervention for improving cognitive functioning in those with MS. The purpose of this pilot study is to examine the use of DDR as a novel and highly specific exercise intervention to improve mobility and cognition among individuals with MS. We will be guided by the following three specific aims and hypotheses:
Specific Aim 1: Determine if an eight-week exercise program administered using DDR improves dynamic balance in people with MS relative to a wait-list control group.
Hypothesis 1: Dynamic balance as measured by the Berg Balance Scale will be more improved with the DDR intervention than the wait-list control group.
Specific Aim 2: Determine if the DDR intervention, combining fitness and cognitive training, over the course of an eight-week intervention, will have a more positive effect on domains of processing speed and executive control, than a wait-list control group.
Hypothesis 2: The DDR group relative to the wait-list control group, will show significant improvement in cognitive functioning as assessed by the Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT), a measure of processing speed, and executive functioning. Specifically, we hypothesize that given severe deficits in processing speed and executive control, participation in a DDR intervention, will result in a significant improvement on the PASAT, a widely used measure to assess cognitive functioning in patients with MS.
Specific Aim 3: We will also examine whether improvements in cognitive processes engendered by DDR on the PASAT will be supported by changes in underlying neural circuits, as inferred from patterns of event-related functional magnetic resonance imaging (fMRI) activation obtained in a 3 Tesla scanner.
Hypothesis 3: Improvements in cognition as indexed by higher accuracy scores and faster reaction time on the PASAT, will be accompanied by a change in the recruitment of underlying neural processes as inferred from functional magnetic resonance imaging. MS participants in the DDR group will show an increase in recruitment of the attentional network, and more specifically the prefrontal and parietal cortices, cortical regions responsible for successful performance on the PASAT task.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Expanded Disability Status Score of < 5 and a diagnosis of relapsing-remitting multiple sclerosis
Exclusion Criteria:
- other neurological or orthopedic diagnosis that limits ambulation, age 30-59
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dance Dance Revolution game play
Dance Dance Revolution video game play
|
Individuals play dance dance revolution 3 times a week for 8 weeks
|
Nincs beavatkozás: control
individuals continue usual care for 8 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg Balance Scale
Időkeret: after 8 weeks
|
The Berg Balance scale consists of 14 functional activities that test static and dynamic balance.
Each item is scored on a scale of 0-4 with higher scores indicating better balance
|
after 8 weeks
|
PASAT
Időkeret: after 8 weeks
|
The PASAT is a measure of sustained attention, working memory and information processing speed.
|
after 8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
4 square step test
Időkeret: after 8 weeks
|
requires a person to step rapidly in a multi-directional pattern over a cane.
It predicts fallers
|
after 8 weeks
|
The Activities Specific Balance Confidence Scale
Időkeret: after 8 weeks
|
Measures fear of falling.
Subjects rate their balance confidence on 10 items.
|
after 8 weeks
|
GAITRite
Időkeret: after 8 weeks
|
individuals walk on a computerized carpet that records spatiotemporal aspects of gait such as velocity and stride length.
|
after 8 weeks
|
6 minute walk test
Időkeret: Immediately prior to starting the intervention/control period,, after 8 week intervention/control period and then at an 8 week follow up
|
subjects walk for 6 minutes and distance walked is measured
|
Immediately prior to starting the intervention/control period,, after 8 week intervention/control period and then at an 8 week follow up
|
physical activity
Időkeret: after 8 weeks
|
subjects wear an accelerometer for 5 days which records how active they are.
|
after 8 weeks
|
multiple sclerosis quality of life inventory
Időkeret: after 8 weeks
|
the MS quality of life inventory is filled out to measure the impact of MS on the individuals quality of life.
|
after 8 weeks
|
fMRI
Időkeret: after 8 weeks
|
individuals will go into an MRI and undergo neuropsychological and motor testing to examine for neuroplasticity
|
after 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruchika Prakash, PhD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011H0048
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada