- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01921465
Outpatient Care for Multiparas After Elective Cesarean Section: an Observational Study
16 de agosto de 2016 atualizado por: Iben Lorentzen, Herning Hospital
The purpose of the study is to evaluate whether outpatient cesarean section can be performed in multiparous women without significant decrease in the parents' sense of security .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herning, Dinamarca, 7400
- Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
multiparas having a elective cesarean section at Herning hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Planned elective cesarean section of multiparous women
- Singleton pregnancy
- Age of at least 18
- Gestational age between 37 and 42 weeks
- Internet access at home
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Women with no or little understanding of Danish and ability to speak Danish.
- Allergies to medicine included in the pain management regimes
- Expected maternal or neonatal complications after delivery
- Birth weight of less than 2500 grams
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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multiparas having a planned cesarean section
elective cesarean section
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the parents' postnatal sense of security (PPSS)
Prazo: the PPSS is measured the second week after delivery
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measured by a questionnaire sent to the parents' in the second week after delivery.
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the PPSS is measured the second week after delivery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ambulation time
Prazo: three days
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ambulation time measured during the first three days after delivery by an accelerometer
|
three days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iben P Lorentzen, Midwife, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1ILorentzen
- outpatientcesareanlorentzen
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