- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01921465
Outpatient Care for Multiparas After Elective Cesarean Section: an Observational Study
16. august 2016 opdateret af: Iben Lorentzen, Herning Hospital
The purpose of the study is to evaluate whether outpatient cesarean section can be performed in multiparous women without significant decrease in the parents' sense of security .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Herning, Danmark, 7400
- Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
multiparas having a elective cesarean section at Herning hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Planned elective cesarean section of multiparous women
- Singleton pregnancy
- Age of at least 18
- Gestational age between 37 and 42 weeks
- Internet access at home
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Women with no or little understanding of Danish and ability to speak Danish.
- Allergies to medicine included in the pain management regimes
- Expected maternal or neonatal complications after delivery
- Birth weight of less than 2500 grams
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
multiparas having a planned cesarean section
elective cesarean section
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
the parents' postnatal sense of security (PPSS)
Tidsramme: the PPSS is measured the second week after delivery
|
measured by a questionnaire sent to the parents' in the second week after delivery.
|
the PPSS is measured the second week after delivery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ambulation time
Tidsramme: three days
|
ambulation time measured during the first three days after delivery by an accelerometer
|
three days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iben P Lorentzen, Midwife, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2013
Først opslået (Skøn)
13. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2016
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1ILorentzen
- outpatientcesareanlorentzen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ambulant behandling
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekrutteringLangsigtet sikkerhed for patienter, der modtager CAR-T i et kvalificeret klinisk forsøg eller Managed Access-programForenede Stater, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Canada, Israel, Singapore, Det Forenede Kongerige, Danmark, Finland, Norge, Østrig, Holland, Frankrig