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E-nose Utility in the Diagnosis of Bacterial Infection in COPD

E-nose Utility in the Diagnosis of Bacterial Infection in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Hypothesis: A commercial e-nose (Cyranose 320) is able to detect specific breathprints from patients with COPD and bacterial infection

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Thirty to 50% of COPD patients have airway colonization with potentially pathogenic bacteria. This is associated with worse prognosis. Currently, diagnosis of bacterial colonization relies mainly upon quantitative sputum culture. However, this method lacks good sensitivity. The electronic nose is a novel device made up of nanosensors capable of detecting specific volatile organic compounds (VOCs). OBJECTIVES: Main 1) To assess the usefulness of the electronic nose in the diagnosis of bacterial colonization in COPD. Secondary 1) To define the VOCs pattern associated with bacterial colonization. 2) To study the pattern of pulmonary and systemic inflammation associated with bacterial colonization as well its relationship with the aforementioned VOCs patterns.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • COPD patients

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation in the last 4 weeks

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: enose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breathprint in exhaled breath from patients with COPD
Prazo: Day 1
Breathprints will be assessed by discriminant analysis on principal component reduction, resulting in cross-validated accuracy values
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breathprint in exhaled breath from COPD patients with bacterial colonization
Prazo: Day 1
Breathprints will be assessed by discriminant analysis on principal component reduction, resulting in cross-validated accuracy values
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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