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E-nose Utility in the Diagnosis of Bacterial Infection in COPD

E-nose Utility in the Diagnosis of Bacterial Infection in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Hypothesis: A commercial e-nose (Cyranose 320) is able to detect specific breathprints from patients with COPD and bacterial infection

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Thirty to 50% of COPD patients have airway colonization with potentially pathogenic bacteria. This is associated with worse prognosis. Currently, diagnosis of bacterial colonization relies mainly upon quantitative sputum culture. However, this method lacks good sensitivity. The electronic nose is a novel device made up of nanosensors capable of detecting specific volatile organic compounds (VOCs). OBJECTIVES: Main 1) To assess the usefulness of the electronic nose in the diagnosis of bacterial colonization in COPD. Secondary 1) To define the VOCs pattern associated with bacterial colonization. 2) To study the pattern of pulmonary and systemic inflammation associated with bacterial colonization as well its relationship with the aforementioned VOCs patterns.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • COPD patients

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation in the last 4 weeks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: enose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breathprint in exhaled breath from patients with COPD
Zeitfenster: Day 1
Breathprints will be assessed by discriminant analysis on principal component reduction, resulting in cross-validated accuracy values
Day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breathprint in exhaled breath from COPD patients with bacterial colonization
Zeitfenster: Day 1
Breathprints will be assessed by discriminant analysis on principal component reduction, resulting in cross-validated accuracy values
Day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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