- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01976117
E-nose Utility in the Diagnosis of Bacterial Infection in COPD
7 września 2016 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
E-nose Utility in the Diagnosis of Bacterial Infection in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Hypothesis: A commercial e-nose (Cyranose 320) is able to detect specific breathprints from patients with COPD and bacterial infection
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Thirty to 50% of COPD patients have airway colonization with potentially pathogenic bacteria.
This is associated with worse prognosis.
Currently, diagnosis of bacterial colonization relies mainly upon quantitative sputum culture.
However, this method lacks good sensitivity.
The electronic nose is a novel device made up of nanosensors capable of detecting specific volatile organic compounds (VOCs).
OBJECTIVES: Main 1) To assess the usefulness of the electronic nose in the diagnosis of bacterial colonization in COPD.
Secondary 1) To define the VOCs pattern associated with bacterial colonization.
2) To study the pattern of pulmonary and systemic inflammation associated with bacterial colonization as well its relationship with the aforementioned VOCs patterns.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- COPD patients
Exclusion Criteria:
- Exacerbation in the last 4 weeks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: enose
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Breathprint in exhaled breath from patients with COPD
Ramy czasowe: Day 1
|
Breathprints will be assessed by discriminant analysis on principal component reduction, resulting in cross-validated accuracy values
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Breathprint in exhaled breath from COPD patients with bacterial colonization
Ramy czasowe: Day 1
|
Breathprints will be assessed by discriminant analysis on principal component reduction, resulting in cross-validated accuracy values
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-ENO-2009-21
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacyjna (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na enose
-
Rush University Medical CenterZakończony
-
Hopital FochRekrutacyjnyPrzeszczep; Komplikacja, odrzucenieFrancja
-
Radboud University Medical CenterDutch Digestive Diseases FoundationZakończonyRak przełyku | Przełyk BarrettaHolandia
-
Mayo ClinicZakończonyPostStany Zjednoczone
-
Royal Brisbane and Women's HospitalZakończony
-
FindUniversity of Cape Town; Universidad Peruana Cayetano HerediaNieznanyDiagnozuje Choroby | Gruźlica płucAfryka Południowa
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; European Union; Instituto de Saude Publica... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRadiografia | Lotne związki organiczneParagwaj
-
University of Rome Tor VergataZakończonySeropozytywność HIV | Gruźlica, PłucKamerun