Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preparing Spanish-speaking Older Adults for Advance Care Planning and Medical Decision Making (PREPARE)

22 de abril de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco

Preparing Spanish-speaking Older Adults for Advance Care Planning and Medical Decision Making

In partnership with patients, caregivers, advocacy groups and clinicians, the investigators plan to:

Aim 1: Adapt and refine PREPARE in Spanish through cognitive interviews with Spanish-speaking Latinos and stakeholders.

Aim 2: Conduct a randomized clinical trial (RCT) to compare the efficacy of PREPARE plus a previously-tested, easy-to-read- AD (intervention) versus the AD alone (control) to:

2a. Engage older Spanish-speaking Latinos in multiple ACP behaviors (i.e., identify and discuss wishes with surrogates and clinicians and complete ADs) measured by self-report, chart review, surrogate reports, and

2b. Direct observation.

2c. Improve self-efficacy and satisfaction with medical decision making.

2d. Determine whether PREPARE efficacy varies by literacy, decision control preferences, and clinician-patient language concordance.

Aim 3: Disseminate PREPARE with input from patients, surrogates, and stakeholders.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PREPARE is a website (www.prepareforyourcare.org) that teaches patients how to identify what is most important in life, how to communicate their preferences to clinicians and loved ones, and how to make informed decisions. It is written at a 5th grade level and includes voice-overs of text and closed captioning of videos that model advance care planning behaviors. The goal of this proposal is to test the efficacy of PREPARE plus an easy-to-read advance directive, versus an advance directive alone, to improve patient engagement in multiple advance care planning behaviors including discussions with surrogate decision makers and clinicians in addition to advance directive completion. The investigators will also determine whether PREPARE can empower and activate patients within clinical encounters with their clinicians and help to decrease health disparities in advance care planning.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

445

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital and Trauma Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Spanish-speaking adults ≥ 55 years of age
  • ≥ 2 chronic illnesses determined by ICD-9 codes
  • ≥ 2 visits with an outpatient primary care clinician at San Francisco General hospital in the past year
  • ≥ 2 additional outpatient/inpatient visits to San Francisco General Hospital in the past year

Exclusion Criteria:

  • Deaf, blind, demented or psychotic as determined by ICD-9 codes
  • Too mentally or physically ill to participate as determined by their clinicians
  • Moderate or severe cognitive impairment as determined by the Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), and mild cognitive impairment by the SPMSQ plus an abnormal Mini-Cog (scores minimally affected by education/ethnicity)
  • Self-reported poor vision and inability to see the words on a newspaper
  • Lack of a telephone (for follow-up)
  • Traveling or moving out of the area for ≥3 months during the study follow-up period.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PREPARE intervention
The PREPARE arm will review the PREPARE website plus the easy-to-read advance directive (AD). Participants will review PREPARE on their own for ≥20 minutes with staff present to answer questions. During PREPARE, participants answer preference questions and make an action plan (i.e., commitment to engage in advance care planning). To ensure home access to PREPARE content, participants will be given a website login and PREPARE content in digital video disc (DVD), booklet, and pamphlet format as well as the action plan and AD. One to three days before a primary care visit, the PREPARE arm will receive a reminder to come to their appointment and to bring their action plan.
At week 1, 3, 6, and 12 months, interviews (telephone or in person based on preference) by blinded staff will assess engagement in advance care planning (ACP), self-efficacy with ACP, and activation in and satisfaction with decision making. Blinded telephone interviews will also assess surrogate reports of patient engagement in ACP.
Sem intervenção: Control
The control arm will review an easy-to-read AD. Controls will review the AD for ≥15 minutes with study staff present to answer questions and will take the AD home to complete if desired. One to three days before a primary care visit, controls will receive a reminder to come to their appointment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
New Advance Care Planning Documentation in the Medical Record at 15 Months
Prazo: 15 months after study enrollment
The primary outcome is documentation of advance care planning wishes in the medical record. ACP documentation for the purposes of this study includes the easy-to-read advance directive or other valid advance directives or living wills, a durable power of attorney for healthcare document (DPOAHC), a physicians orders for life sustaining treatment (POLST) form, or other documentation of patients wishes for medical care (ie, documentation of oral directives by a physician, or code status, such as full code or do not resuscitate or do not intubate orders or notes by a physician).
15 months after study enrollment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-reported Engagement in Advance Care Planning Behaviors
Prazo: 12 months
Secondary outcomes were chosen to measure the full process of Advance Care Planning (ACP) using validated questionnaires, such as the patient-reported ACP Engagement Survey. This questionnaire includes both Behavior Change Process and ACP Action measures. Behavior Change Process measures include knowledge, contemplation, self-efficacy, and readiness for several ACP actions. The Process measures are assessed on an average 5-point Likert scale with a low of 1 and a high of 5, with high scores indicating more ACP engagement. Action measures include ACP actions such as identifying a surrogate decision-maker, identifying values and goals for medical care, choosing the level of leeway in surrogate decision-making, discussing one's wishes with clinicians and surrogates, and documenting one's wishes in an advance directive. Action measures use "yes" or "no" response options and are measured on a 0- to 25-point scale, where 0 is no action and 25 means they have engaged in more ACP actions.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dean Schillinger, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Deborah E Barnes, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: John Boscardin, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Janet Shim, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P0061026
  • R-1306-01500 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever