Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Preparing Spanish-speaking Older Adults for Advance Care Planning and Medical Decision Making (PREPARE)

22. April 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Preparing Spanish-speaking Older Adults for Advance Care Planning and Medical Decision Making

In partnership with patients, caregivers, advocacy groups and clinicians, the investigators plan to:

Aim 1: Adapt and refine PREPARE in Spanish through cognitive interviews with Spanish-speaking Latinos and stakeholders.

Aim 2: Conduct a randomized clinical trial (RCT) to compare the efficacy of PREPARE plus a previously-tested, easy-to-read- AD (intervention) versus the AD alone (control) to:

2a. Engage older Spanish-speaking Latinos in multiple ACP behaviors (i.e., identify and discuss wishes with surrogates and clinicians and complete ADs) measured by self-report, chart review, surrogate reports, and

2b. Direct observation.

2c. Improve self-efficacy and satisfaction with medical decision making.

2d. Determine whether PREPARE efficacy varies by literacy, decision control preferences, and clinician-patient language concordance.

Aim 3: Disseminate PREPARE with input from patients, surrogates, and stakeholders.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PREPARE is a website (www.prepareforyourcare.org) that teaches patients how to identify what is most important in life, how to communicate their preferences to clinicians and loved ones, and how to make informed decisions. It is written at a 5th grade level and includes voice-overs of text and closed captioning of videos that model advance care planning behaviors. The goal of this proposal is to test the efficacy of PREPARE plus an easy-to-read advance directive, versus an advance directive alone, to improve patient engagement in multiple advance care planning behaviors including discussions with surrogate decision makers and clinicians in addition to advance directive completion. The investigators will also determine whether PREPARE can empower and activate patients within clinical encounters with their clinicians and help to decrease health disparities in advance care planning.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

445

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hospital and Trauma Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Spanish-speaking adults ≥ 55 years of age
  • ≥ 2 chronic illnesses determined by ICD-9 codes
  • ≥ 2 visits with an outpatient primary care clinician at San Francisco General hospital in the past year
  • ≥ 2 additional outpatient/inpatient visits to San Francisco General Hospital in the past year

Exclusion Criteria:

  • Deaf, blind, demented or psychotic as determined by ICD-9 codes
  • Too mentally or physically ill to participate as determined by their clinicians
  • Moderate or severe cognitive impairment as determined by the Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), and mild cognitive impairment by the SPMSQ plus an abnormal Mini-Cog (scores minimally affected by education/ethnicity)
  • Self-reported poor vision and inability to see the words on a newspaper
  • Lack of a telephone (for follow-up)
  • Traveling or moving out of the area for ≥3 months during the study follow-up period.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PREPARE intervention
The PREPARE arm will review the PREPARE website plus the easy-to-read advance directive (AD). Participants will review PREPARE on their own for ≥20 minutes with staff present to answer questions. During PREPARE, participants answer preference questions and make an action plan (i.e., commitment to engage in advance care planning). To ensure home access to PREPARE content, participants will be given a website login and PREPARE content in digital video disc (DVD), booklet, and pamphlet format as well as the action plan and AD. One to three days before a primary care visit, the PREPARE arm will receive a reminder to come to their appointment and to bring their action plan.
Verhalten: PREPARE Intervention
At week 1, 3, 6, and 12 months, interviews (telephone or in person based on preference) by blinded staff will assess engagement in advance care planning (ACP), self-efficacy with ACP, and activation in and satisfaction with decision making. Blinded telephone interviews will also assess surrogate reports of patient engagement in ACP.
Kein Eingriff: Control
The control arm will review an easy-to-read AD. Controls will review the AD for ≥15 minutes with study staff present to answer questions and will take the AD home to complete if desired. One to three days before a primary care visit, controls will receive a reminder to come to their appointment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
New Advance Care Planning Documentation in the Medical Record at 15 Months
Zeitfenster: 15 months after study enrollment
The primary outcome is documentation of advance care planning wishes in the medical record. ACP documentation for the purposes of this study includes the easy-to-read advance directive or other valid advance directives or living wills, a durable power of attorney for healthcare document (DPOAHC), a physicians orders for life sustaining treatment (POLST) form, or other documentation of patients wishes for medical care (ie, documentation of oral directives by a physician, or code status, such as full code or do not resuscitate or do not intubate orders or notes by a physician).
15 months after study enrollment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-reported Engagement in Advance Care Planning Behaviors
Zeitfenster: 12 months
Secondary outcomes were chosen to measure the full process of Advance Care Planning (ACP) using validated questionnaires, such as the patient-reported ACP Engagement Survey. This questionnaire includes both Behavior Change Process and ACP Action measures. Behavior Change Process measures include knowledge, contemplation, self-efficacy, and readiness for several ACP actions. The Process measures are assessed on an average 5-point Likert scale with a low of 1 and a high of 5, with high scores indicating more ACP engagement. Action measures include ACP actions such as identifying a surrogate decision-maker, identifying values and goals for medical care, choosing the level of leeway in surrogate decision-making, discussing one's wishes with clinicians and surrogates, and documenting one's wishes in an advance directive. Action measures use "yes" or "no" response options and are measured on a 0- to 25-point scale, where 0 is no action and 25 means they have engaged in more ACP actions.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Dean Schillinger, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Deborah E Barnes, PhD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: John Boscardin, PhD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Janet Shim, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0061026
  • R-1306-01500 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PREPARE Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren