- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02103829
"Pare de fumar por conta própria" breve estudo on-line (TC-PAU-1)
A maioria dos indivíduos que fuma deseja parar de fumar. A maioria das pessoas que querem parar, desistem por conta própria. O objetivo deste estudo é determinar se sugestões muito breves fornecidas on-line são comparativamente mais eficazes do que outras em aumentar a motivação para parar imediatamente após as sugestões serem implementadas e as taxas reais de abandono um mês depois.
Não há custos associados à participação neste estudo e os participantes não serão compensados por sua participação.
Para participar do estudo, cole o seguinte link em seu navegador:
https://www.i4health-pau.org/quit- smoking-on-your-own
Todo o estudo ocorre online em um site automatizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados on-line usando anúncios de mecanismos de pesquisa (por exemplo, Google), listas de associações on-line, sites comunitários projetados para alcançar indivíduos interessados em participar de estudos de pesquisa e sites de mídia social relacionados aos esforços para parar de fumar.
Todo o estudo será administrado online. Os participantes podem preenchê-lo em um momento e local de sua conveniência.
Para participar do estudo, cole o seguinte link em seu navegador:
https://www.i4health-pau.org/quit- smoking-on-your-own
O site obterá automaticamente o consentimento, fará 16 perguntas breves como pré-teste, randomizará para 4 intervenções muito breves, fará 4 perguntas pós-teste e, no acompanhamento de 1 mês, enviará um e-mail com um link para um 6- pesquisa de perguntas. Espera-se que a sessão online inicial leve entre 3 e 8 minutos e a pesquisa de acompanhamento de 1 mês menos de 2 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University i4Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18 anos de idade ou mais)
- Fumante que quer parar
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Condição #1
A Condição nº 1 consistirá na Intervenção Breve nº 1, uma breve sugestão online que leva menos de 1 minuto para ser concluída.
|
Breve sugestão online para aumentar a probabilidade de parar de fumar que leva menos de 1 minuto para ser concluída.
|
Experimental: Condição #2
A Condição nº 2 consistirá na Intervenção Breve nº 1 e na Intervenção Breve nº 2 que, juntas, levam menos de um minuto para serem concluídas.
|
Breve sugestão online para aumentar a probabilidade de parar de fumar que leva menos de 1 minuto para ser concluída.
Breve sugestão online para aumentar a probabilidade de parar de fumar que leva menos de 1 minuto para ser concluída.
|
Experimental: Condição #3
A Condição nº 3 consistirá na Intervenção Breve nº 1 e na Intervenção Breve nº 3, que, juntas, levarão menos de 8 minutos para serem concluídas.
|
Breve sugestão online para aumentar a probabilidade de parar de fumar que leva menos de 1 minuto para ser concluída.
Breve sugestão online destinada a aumentar a probabilidade de parar de fumar que leva menos de 7 minutos para ser concluída.
|
Experimental: Condição #4
A condição nº 4 consistirá na Intervenção Breve nº 1, Intervenção Breve nº 2 e Intervenção Breve nº 3, que, juntas, levarão menos de 8 minutos para serem concluídas.
|
Breve sugestão online para aumentar a probabilidade de parar de fumar que leva menos de 1 minuto para ser concluída.
Breve sugestão online para aumentar a probabilidade de parar de fumar que leva menos de 1 minuto para ser concluída.
Breve sugestão online destinada a aumentar a probabilidade de parar de fumar que leva menos de 7 minutos para ser concluída.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de participantes que relatam parar de fumar
Prazo: 1 mês
|
Porcentagem de entrevistados que respondem "não" à pergunta: "Você fumou 1 ou mais cigarros nos últimos 7 dias?"
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Motivação para parar de fumar
Prazo: 10 minutos
|
Medida pré-pós de motivação antes e depois que as breves sugestões testadas são administradas online.
Especificamente, a resposta em uma escala de 0 a 10 (de "nada" a "extremamente") à pergunta "Quão motivado você está para parar de fumar nas próximas 4 semanas?"
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo F Muñoz, Ph.D., Palo Alto University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TC-PAU-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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