Divisão de Amostra de Aspiração por Agulha Transbrônquica por Ultrassom Endobrônquico (EBUS-TBNA)
24 de outubro de 2016 atualizado por: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen
As amostras de EBUS-TBNA são usadas para diagnóstico e estadiamento do câncer de pulmão, bem como para análise molecular.
O objetivo deste estudo é avaliar se as amostras do local do linfonodo podem ser divididas para diagnóstico e análise molecular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha
- Ruhrlandklinik-UK Essen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com suspeita de câncer de pulmão e linfonodos mediastinais aumentados
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de câncer de pulmão
- gânglios linfáticos mediastínicos ou hilares aumentados (>10 mm)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade do diagnóstico de câncer de pulmão
Prazo: 6 meses
|
Nosso objetivo é avaliar se a divisão do espécime obtido terá impacto no diagnóstico de câncer de pulmão realizado por análise histopatológica
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de análise baseada em RNA molecular realizada com sucesso
Prazo: 3 meses
|
Analisaremos a segunda metade da amostra em relação à análise molecular.
A concentração de RNA e a pontuação de integridade do RNA serão avaliadas antes que um novo teste baseado em RNA seja avaliado.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RLK-EBUS-2
- 11-4921-BO (Outro identificador: Ethical Review Board University Clinic Essen)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .