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División de muestras de aspiración con aguja transbronquial por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA)

24 de octubre de 2016 actualizado por: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen
Las muestras EBUS-TBNA se utilizan para el diagnóstico y la estadificación del cáncer de pulmón, así como para el análisis molecular. El propósito de este estudio es evaluar si las muestras del sitio del ganglio linfático se pueden dividir para diagnóstico y análisis molecular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania
        • Ruhrlandklinik-UK Essen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con sospecha de cáncer de pulmón y ganglios linfáticos mediastínicos agrandados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico clinico de cancer de pulmon
  • ganglios linfáticos mediastínicos o hiliares agrandados (>10 mm)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad del diagnóstico de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 meses
Nuestro objetivo es evaluar si la división de la muestra obtenida tendrá un impacto en el diagnóstico de cáncer de pulmón realizado por análisis histopatológico.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de análisis basados ​​en ARN molecular realizados con éxito
Periodo de tiempo: 3 meses
Analizaremos la segunda mitad de la muestra con respecto al análisis molecular. La concentración de ARN y la puntuación de integridad del ARN se evaluarán antes de evaluar una nueva prueba basada en ARN.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Essen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RLK-EBUS-2
  • 11-4921-BO (Otro identificador: Ethical Review Board University Clinic Essen)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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