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Divisione del campione di aspirazione transbronchiale con ago per ecografia endobronchiale (EBUS-TBNA).

24 ottobre 2016 aggiornato da: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen
I campioni EBUS-TBNA vengono utilizzati per la diagnosi e la stadiazione del cancro del polmone, nonché per l'analisi molecolare. Lo scopo di questo studio è valutare se i campioni provenienti da un sito linfonodale possono essere divisi per la diagnosi e l'analisi molecolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania
        • Ruhrlandklinik-UK Essen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con sospetto di cancro ai polmoni e ingrossamento dei linfonodi mediastinici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di cancro del polmone
  • linfonodi mediastinici o ilari ingrossati (>10 mm)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della diagnosi di cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 mesi
Ci proponiamo di valutare se la suddivisione del campione ottenuto avrà un impatto sulla diagnosi di cancro del polmone eseguita mediante analisi istopatologiche
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di analisi basate sull'RNA molecolare eseguite con successo
Lasso di tempo: 3 mesi
Analizzeremo la seconda metà del campione per quanto riguarda l'analisi molecolare. La concentrazione dell'RNA e il punteggio di integrità dell'RNA saranno valutati prima che venga valutato un nuovo test basato sull'RNA.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RLK-EBUS-2
  • 11-4921-BO (Altro identificatore: Ethical Review Board University Clinic Essen)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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