The Effects of Intraoperative Dexmedetomidine Infusion on Postoperative Bowel Movement in Patients Undergoing Laparoscopic Gastrectomy
26 de maio de 2015 atualizado por: Yonsei University
The investigators hypothesized that sympatholytic effect of dexmedetomidine would attenuate the hemodynamic instability and decrease in the splanchnic blood flow caused by pneumoperitoneum during laparoscopic surgery.
This study is to investigate the effect of intraoperative dexmedetomidine infusion on postoperative bowel movement in patients undergoing laparoscopic gastrectomy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient between 20 and 65 of age with ASA physical status Ⅰ-Ⅲ
- gastric cancer patient undergoing laparoscopic gastrectomy
Exclusion Criteria:
- ASA physical status Ⅳ
- bradycardia (< 60 bpm), arrhythmia
- uncompensated heart failure
- hepatic failure (Child-Pugh score B 이상)
- renal failure (eGFR MDRD < 60 ml/min/1.73m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
|
saline infusion from induction of anesthesia to end of surgery
|
|
Experimental: grupo dexmedetomidina
|
the dexmedetomidine group: dexmedetomidine infusion from induction of anesthesia to end of surgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gas passing
Prazo: up to 1 week
|
To evaluate the postoperative bowel movement, we will assess the time to first gas passing
|
up to 1 week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sips of water time
Prazo: up to 1 week
|
To evaluate the postoperative bowel movement, we will assess the time to resume water intake
|
up to 1 week
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
soft diet time
Prazo: up to 1 week
|
To evaluate the postoperative bowel movement, we will assess the time to resume soft diet intake
|
up to 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
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- Neoplasias
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- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0249
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