- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02164448
The Effects of Intraoperative Dexmedetomidine Infusion on Postoperative Bowel Movement in Patients Undergoing Laparoscopic Gastrectomy
2015년 5월 26일 업데이트: Yonsei University
The investigators hypothesized that sympatholytic effect of dexmedetomidine would attenuate the hemodynamic instability and decrease in the splanchnic blood flow caused by pneumoperitoneum during laparoscopic surgery.
This study is to investigate the effect of intraoperative dexmedetomidine infusion on postoperative bowel movement in patients undergoing laparoscopic gastrectomy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine,
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patient between 20 and 65 of age with ASA physical status Ⅰ-Ⅲ
- gastric cancer patient undergoing laparoscopic gastrectomy
Exclusion Criteria:
- ASA physical status Ⅳ
- bradycardia (< 60 bpm), arrhythmia
- uncompensated heart failure
- hepatic failure (Child-Pugh score B 이상)
- renal failure (eGFR MDRD < 60 ml/min/1.73m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
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saline infusion from induction of anesthesia to end of surgery
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
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the dexmedetomidine group: dexmedetomidine infusion from induction of anesthesia to end of surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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gas passing
기간: up to 1 week
|
To evaluate the postoperative bowel movement, we will assess the time to first gas passing
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up to 1 week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
sips of water time
기간: up to 1 week
|
To evaluate the postoperative bowel movement, we will assess the time to resume water intake
|
up to 1 week
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
soft diet time
기간: up to 1 week
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To evaluate the postoperative bowel movement, we will assess the time to resume soft diet intake
|
up to 1 week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0249
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the dexmedetomidine group에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological Foundation모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Ain Shams University완전한
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Samsung Medical Center모병
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University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한