Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of Intraoperative Dexmedetomidine Infusion on Postoperative Bowel Movement in Patients Undergoing Laparoscopic Gastrectomy

26. května 2015 aktualizováno: Yonsei University
The investigators hypothesized that sympatholytic effect of dexmedetomidine would attenuate the hemodynamic instability and decrease in the splanchnic blood flow caused by pneumoperitoneum during laparoscopic surgery. This study is to investigate the effect of intraoperative dexmedetomidine infusion on postoperative bowel movement in patients undergoing laparoscopic gastrectomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patient between 20 and 65 of age with ASA physical status Ⅰ-Ⅲ
  • gastric cancer patient undergoing laparoscopic gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status Ⅳ
  • bradycardia (< 60 bpm), arrhythmia
  • uncompensated heart failure
  • hepatic failure (Child-Pugh score B 이상)
  • renal failure (eGFR MDRD < 60 ml/min/1.73m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Lék: the control group
saline infusion from induction of anesthesia to end of surgery
Experimentální: dexmedetomidinová skupina
Lék: the dexmedetomidine group
the dexmedetomidine group: dexmedetomidine infusion from induction of anesthesia to end of surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gas passing
Časové okno: up to 1 week
To evaluate the postoperative bowel movement, we will assess the time to first gas passing
up to 1 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sips of water time
Časové okno: up to 1 week
To evaluate the postoperative bowel movement, we will assess the time to resume water intake
up to 1 week

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
soft diet time
Časové okno: up to 1 week
To evaluate the postoperative bowel movement, we will assess the time to resume soft diet intake
up to 1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0249

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na the dexmedetomidine group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit