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Intensifying Multi-Drug Resistant Tuberculosis Contact Tracing by Social Network Analysis (SNAP)

13 de novembro de 2016 atualizado por: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Contact Tracing by Social Network Analysis to Enhance Multi-Drug Resistant Tuberculosis Case Finding in Hanoi, Vietnam

Tuberculosis burden in Vietnam increasing with contribution from low detection rates and increased drug resistance. There is a need to identify MDR-TB (MultiDrug Resistant Tuberculosis) among both notified TB cases and their contacts in the community. Traditional contact tracing often focuses on household contacts while strains of TB circulate in homes, schools, workplaces, and beyond. Social network Analysis (SNA) is a comprehensive approach which includes a set of persons and the connections among them used for analysis of structure of disease transmission.

In this study, SNA will be used to collect network data from 60 newly detected Rifampicin resistant TB patients including an expected 50 MDR-TB patients living in Hanoi, and to identify and test potential MDR-TB cases.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The study will identify and recruit 60 newly detected Rifampicin resistant TB patients including an expected 50 MDR-TB patients living in Hanoi (index cases) who will undergo SNA of contacts and places they have stayed during 3 months preceding their TB diagnosis including residence, travel history, places of social aggregation in relation with their risk behaviour.

Patients will be interviewed to investigate contacts before the confirmation of MDR-TB (for early contact detection and minimize the risk of information lost due to patient default during treatment). Data analysis will focus on MDR-TB social networks using Cytoscape software.

After the first two enrolled Rifampicin resistant MDR-TB cases, social network data will be analyzed to identify close contacts, mutual contacts, mutual places and high risk locations. The Social Network Questionnaire (SNQ) will be contextualized to the Vietnamese setting and validated in a pilot study. Eligible contacts and locations will undergo MDR-TB screening.

Approximately 720 contacts will undergo active screening (on 2 occasions per individual: at the time of contact identification and 6 months later). Contacts will include household contacts, close contacts, mutual contacts and symptomatic individuals with significant exposure to the index case at mutual locations within a closed environment.

Contact screening will involve clinical assessment, chest X-ray and sputum or gastric aspirate collection for TB culture, molecular techniques and microbiological identification.

If contacts are screened and detected as having Rifampicin resistant TB, they will be invited to be included in SNA for further analysis.

The number of MDR-TB detected by SNA will determine whether transmission of MDR-TB not otherwise detected by routine contact investigation (only household contact tracing) is important. While traditional contact tracing practices in Vietnam mainly focus on household contacts to detect secondary cases of TB, this SNA is expected not only to identify secondary cases of MDR-TB within an extended catchment but to also identify the source cases of MDR-TB patients to " turn off the tap" of MDR-TB transmission. Moreover, the places identified as the sources of sustained transmission will be targeted for case finding along with appropriate resource allocation.

In this study analysis will focus on the costs of contact tracing with Social Network Questionnaires, the proportion of MDR-TB among eligible contacts by subgroup, the proportion of MDR-TB among Rifampicin resistant TB patients and the genotyping pattern of MDR -TB patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

596

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hanoi, Vietnã, 10000
        • National Lung Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with newly detected rifampicin resistant TB or MDR-TB and their contacts

Descrição

Inclusion Criteria:

  • PATIENTS: Newly detected rifampicin resistant TB or MDR-TB patients living in Hanoi for at least 3 months preceding a diagnosis made between 2013-2015.
  • CONTACTS: During the 3 months before the patient's TB or MDR-TB diagnosis: all persons who spend an average of >4 hours per day in the same residence as the patient AND/OR any individual who has had frequent and prolonged contact with the patient AND/OR anyone who has spent time in a closed environment with an MDR-TB patient
  • PATIENTS AND CONTACTS: All ages
  • PATIENTS AND CONTACTS: Living in Hanoi during the study period.

Exclusion Criteria:

-PATIENTS AND CONTACTS: Lack of informed consent for participation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Drug resistant TB patients
Patients with rifampicin resistant TB or MDR-TB newly confirmed by drug susceptibility tests (DST)
Contacts
Contacts of patients with newly detected rifampicin resistant TB or MDR-TB in households, schools, workplaces and other locations.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Yield of MDR-TB case detection through SNA
Prazo: Six months
The number of MDR-TB cases notified from contacts identified by SNA and who would not have been detected by routine screening.
Six months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MDR-TB incidence among subgroups of contacts
Prazo: Six months
The proportion of MDR-TB among eligible contacts by subgroup (household contacts, close contacts, mutual contacts, eligible contacts from mutual places with closed environment).
Six months
MDR-TB incidence among rifampicin resistant TB cases
Prazo: Six months
Incidence of MDR-TB confirmed by drug susceptibility tests (DST) among rifampicin resistant TB patients.
Six months
MDR-TB genotype
Prazo: Six months
Consistency or difference between TB genotype of enrolled MDR-TB patients and contacts/secondary cases.
Six months
Cost-effectiveness ratio of SNA and passive case finding strategies
Prazo: Six months
The incremental cost-effectiveness ratio (ICERs) between SNA and passive case finding for one MDR-TB case detected (i.e, the cost of SNA minus the cost of passive case finding divided by the yield in terms of case detection of SNA minus the yield of passive CF)
Six months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2016

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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