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Intensifying Multi-Drug Resistant Tuberculosis Contact Tracing by Social Network Analysis (SNAP)

Contact Tracing by Social Network Analysis to Enhance Multi-Drug Resistant Tuberculosis Case Finding in Hanoi, Vietnam

Tuberculosis burden in Vietnam increasing with contribution from low detection rates and increased drug resistance. There is a need to identify MDR-TB (MultiDrug Resistant Tuberculosis) among both notified TB cases and their contacts in the community. Traditional contact tracing often focuses on household contacts while strains of TB circulate in homes, schools, workplaces, and beyond. Social network Analysis (SNA) is a comprehensive approach which includes a set of persons and the connections among them used for analysis of structure of disease transmission.

In this study, SNA will be used to collect network data from 60 newly detected Rifampicin resistant TB patients including an expected 50 MDR-TB patients living in Hanoi, and to identify and test potential MDR-TB cases.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

The study will identify and recruit 60 newly detected Rifampicin resistant TB patients including an expected 50 MDR-TB patients living in Hanoi (index cases) who will undergo SNA of contacts and places they have stayed during 3 months preceding their TB diagnosis including residence, travel history, places of social aggregation in relation with their risk behaviour.

Patients will be interviewed to investigate contacts before the confirmation of MDR-TB (for early contact detection and minimize the risk of information lost due to patient default during treatment). Data analysis will focus on MDR-TB social networks using Cytoscape software.

After the first two enrolled Rifampicin resistant MDR-TB cases, social network data will be analyzed to identify close contacts, mutual contacts, mutual places and high risk locations. The Social Network Questionnaire (SNQ) will be contextualized to the Vietnamese setting and validated in a pilot study. Eligible contacts and locations will undergo MDR-TB screening.

Approximately 720 contacts will undergo active screening (on 2 occasions per individual: at the time of contact identification and 6 months later). Contacts will include household contacts, close contacts, mutual contacts and symptomatic individuals with significant exposure to the index case at mutual locations within a closed environment.

Contact screening will involve clinical assessment, chest X-ray and sputum or gastric aspirate collection for TB culture, molecular techniques and microbiological identification.

If contacts are screened and detected as having Rifampicin resistant TB, they will be invited to be included in SNA for further analysis.

The number of MDR-TB detected by SNA will determine whether transmission of MDR-TB not otherwise detected by routine contact investigation (only household contact tracing) is important. While traditional contact tracing practices in Vietnam mainly focus on household contacts to detect secondary cases of TB, this SNA is expected not only to identify secondary cases of MDR-TB within an extended catchment but to also identify the source cases of MDR-TB patients to " turn off the tap" of MDR-TB transmission. Moreover, the places identified as the sources of sustained transmission will be targeted for case finding along with appropriate resource allocation.

In this study analysis will focus on the costs of contact tracing with Social Network Questionnaires, the proportion of MDR-TB among eligible contacts by subgroup, the proportion of MDR-TB among Rifampicin resistant TB patients and the genotyping pattern of MDR -TB patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

596

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • National Lung Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with newly detected rifampicin resistant TB or MDR-TB and their contacts

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • PATIENTS: Newly detected rifampicin resistant TB or MDR-TB patients living in Hanoi for at least 3 months preceding a diagnosis made between 2013-2015.
  • CONTACTS: During the 3 months before the patient's TB or MDR-TB diagnosis: all persons who spend an average of >4 hours per day in the same residence as the patient AND/OR any individual who has had frequent and prolonged contact with the patient AND/OR anyone who has spent time in a closed environment with an MDR-TB patient
  • PATIENTS AND CONTACTS: All ages
  • PATIENTS AND CONTACTS: Living in Hanoi during the study period.

Exclusion Criteria:

-PATIENTS AND CONTACTS: Lack of informed consent for participation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Drug resistant TB patients
Patients with rifampicin resistant TB or MDR-TB newly confirmed by drug susceptibility tests (DST)
Contacts
Contacts of patients with newly detected rifampicin resistant TB or MDR-TB in households, schools, workplaces and other locations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Yield of MDR-TB case detection through SNA
Lasso di tempo: Six months
The number of MDR-TB cases notified from contacts identified by SNA and who would not have been detected by routine screening.
Six months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MDR-TB incidence among subgroups of contacts
Lasso di tempo: Six months
The proportion of MDR-TB among eligible contacts by subgroup (household contacts, close contacts, mutual contacts, eligible contacts from mutual places with closed environment).
Six months
MDR-TB incidence among rifampicin resistant TB cases
Lasso di tempo: Six months
Incidence of MDR-TB confirmed by drug susceptibility tests (DST) among rifampicin resistant TB patients.
Six months
MDR-TB genotype
Lasso di tempo: Six months
Consistency or difference between TB genotype of enrolled MDR-TB patients and contacts/secondary cases.
Six months
Cost-effectiveness ratio of SNA and passive case finding strategies
Lasso di tempo: Six months
The incremental cost-effectiveness ratio (ICERs) between SNA and passive case finding for one MDR-TB case detected (i.e, the cost of SNA minus the cost of passive case finding divided by the yield in terms of case detection of SNA minus the yield of passive CF)
Six months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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