Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intensifying Multi-Drug Resistant Tuberculosis Contact Tracing by Social Network Analysis (SNAP)

13. listopadu 2016 aktualizováno: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Contact Tracing by Social Network Analysis to Enhance Multi-Drug Resistant Tuberculosis Case Finding in Hanoi, Vietnam

Tuberculosis burden in Vietnam increasing with contribution from low detection rates and increased drug resistance. There is a need to identify MDR-TB (MultiDrug Resistant Tuberculosis) among both notified TB cases and their contacts in the community. Traditional contact tracing often focuses on household contacts while strains of TB circulate in homes, schools, workplaces, and beyond. Social network Analysis (SNA) is a comprehensive approach which includes a set of persons and the connections among them used for analysis of structure of disease transmission.

In this study, SNA will be used to collect network data from 60 newly detected Rifampicin resistant TB patients including an expected 50 MDR-TB patients living in Hanoi, and to identify and test potential MDR-TB cases.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The study will identify and recruit 60 newly detected Rifampicin resistant TB patients including an expected 50 MDR-TB patients living in Hanoi (index cases) who will undergo SNA of contacts and places they have stayed during 3 months preceding their TB diagnosis including residence, travel history, places of social aggregation in relation with their risk behaviour.

Patients will be interviewed to investigate contacts before the confirmation of MDR-TB (for early contact detection and minimize the risk of information lost due to patient default during treatment). Data analysis will focus on MDR-TB social networks using Cytoscape software.

After the first two enrolled Rifampicin resistant MDR-TB cases, social network data will be analyzed to identify close contacts, mutual contacts, mutual places and high risk locations. The Social Network Questionnaire (SNQ) will be contextualized to the Vietnamese setting and validated in a pilot study. Eligible contacts and locations will undergo MDR-TB screening.

Approximately 720 contacts will undergo active screening (on 2 occasions per individual: at the time of contact identification and 6 months later). Contacts will include household contacts, close contacts, mutual contacts and symptomatic individuals with significant exposure to the index case at mutual locations within a closed environment.

Contact screening will involve clinical assessment, chest X-ray and sputum or gastric aspirate collection for TB culture, molecular techniques and microbiological identification.

If contacts are screened and detected as having Rifampicin resistant TB, they will be invited to be included in SNA for further analysis.

The number of MDR-TB detected by SNA will determine whether transmission of MDR-TB not otherwise detected by routine contact investigation (only household contact tracing) is important. While traditional contact tracing practices in Vietnam mainly focus on household contacts to detect secondary cases of TB, this SNA is expected not only to identify secondary cases of MDR-TB within an extended catchment but to also identify the source cases of MDR-TB patients to " turn off the tap" of MDR-TB transmission. Moreover, the places identified as the sources of sustained transmission will be targeted for case finding along with appropriate resource allocation.

In this study analysis will focus on the costs of contact tracing with Social Network Questionnaires, the proportion of MDR-TB among eligible contacts by subgroup, the proportion of MDR-TB among Rifampicin resistant TB patients and the genotyping pattern of MDR -TB patients.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

596

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • National Lung Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with newly detected rifampicin resistant TB or MDR-TB and their contacts

Popis

Inclusion Criteria:

  • PATIENTS: Newly detected rifampicin resistant TB or MDR-TB patients living in Hanoi for at least 3 months preceding a diagnosis made between 2013-2015.
  • CONTACTS: During the 3 months before the patient's TB or MDR-TB diagnosis: all persons who spend an average of >4 hours per day in the same residence as the patient AND/OR any individual who has had frequent and prolonged contact with the patient AND/OR anyone who has spent time in a closed environment with an MDR-TB patient
  • PATIENTS AND CONTACTS: All ages
  • PATIENTS AND CONTACTS: Living in Hanoi during the study period.

Exclusion Criteria:

-PATIENTS AND CONTACTS: Lack of informed consent for participation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Drug resistant TB patients
Patients with rifampicin resistant TB or MDR-TB newly confirmed by drug susceptibility tests (DST)
Contacts
Contacts of patients with newly detected rifampicin resistant TB or MDR-TB in households, schools, workplaces and other locations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yield of MDR-TB case detection through SNA
Časové okno: Six months
The number of MDR-TB cases notified from contacts identified by SNA and who would not have been detected by routine screening.
Six months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MDR-TB incidence among subgroups of contacts
Časové okno: Six months
The proportion of MDR-TB among eligible contacts by subgroup (household contacts, close contacts, mutual contacts, eligible contacts from mutual places with closed environment).
Six months
MDR-TB incidence among rifampicin resistant TB cases
Časové okno: Six months
Incidence of MDR-TB confirmed by drug susceptibility tests (DST) among rifampicin resistant TB patients.
Six months
MDR-TB genotype
Časové okno: Six months
Consistency or difference between TB genotype of enrolled MDR-TB patients and contacts/secondary cases.
Six months
Cost-effectiveness ratio of SNA and passive case finding strategies
Časové okno: Six months
The incremental cost-effectiveness ratio (ICERs) between SNA and passive case finding for one MDR-TB case detected (i.e, the cost of SNA minus the cost of passive case finding divided by the yield in terms of case detection of SNA minus the yield of passive CF)
Six months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulózní infekce

Předplatit