King Video Laryngoscope Versus Direct Laryngoscopy for Prehospital Intubation: A Randomized Controlled Trial
5 de junho de 2018 atualizado por: Saint Vincent Hospital, Pennsylvania
The goal of this study is to compare the first pass success rate of intubation between video assisted intubation and traditional direct visualization intubation in the field by Emergency Medical Service (EMS) professionals
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We will equip several local advanced life support ambulances with a low cost video laryngoscope for a total of 12 months.
We will outfit ½ of the ambulance crews with the King Video Laryngoscope (KVL) for 6 months while the other ½ of the ambulances will use traditional direct laryngoscopy (DL).
After 6 months, the groups will switch devices.
We will randomly assign those ambulances that first use the KVL.
After one year (12 months) we will compare the outcomes between the two methods including first pass intubation success, total success rate for intubation, and complications (need for surgical airway, rescue device, need to revert from KVL to DL, etc.).
Please see the attached protocol page for additional details.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
- Saint Vincent Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- all patients >= age 18 year of age undergoing ETI in the prehospital setting
Exclusion Criteria:
- age < 18 years of age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Video Laryngoscopy
We will outfit ½ of the ambulance crews with the King Video Laryngoscope (KVL) for 6 months while the other ½ of the ambulances will use traditional direct laryngoscopy (DL).
After 6 months, the groups will switch devices.
We will randomly assign those ambulances that first use the KVL.
After one year (12 months) we will compare the outcomes between the two methods.
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We will outfit ½ of the ambulance crews with the King Video Laryngoscope (KVL) for 6 months while the other ½ of the ambulances will use traditional direct laryngoscopy (DL).
After 6 months, the groups will switch devices.
We will randomly assign those ambulances that first use the KVL.
After one year (12 months) we will compare the outcomes between the two methods.
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Comparador Ativo: Direct Laryngoscopy
We will outfit ½ of the ambulance crews with the King Video Laryngoscope (KVL) for 6 months while the other ½ of the ambulances will use traditional direct laryngoscopy (DL).
After 6 months, the groups will switch devices.
We will randomly assign those ambulances that first use the KVL.
After one year (12 months) we will compare the outcomes between the two methods.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants With Successful First Intubation Attempt (First Pass Attempt)
Prazo: less than 24 hours, collected for the duration of the study (approximately 34 months)
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Endotracheal Intubation (ETI) attempt will be defined as tip of the laryngoscope blade passing the patient's lips.
First attempt success rate will be defined as the number of successful placements occurring on the first attempt to place the endotracheal tube.
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less than 24 hours, collected for the duration of the study (approximately 34 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Overall Success
Prazo: up to 24 hours, duration of the study (approximately 34 months)
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Overall success rate will be defined as the total number of successful placements divided by the total number of patients treated.
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up to 24 hours, duration of the study (approximately 34 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Wang HE, Mann NC, Mears G, Jacobson K, Yealy DM. Out-of-hospital airway management in the United States. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):378-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.12.014. Epub 2011 Feb 1.
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- Jones JH, Murphy MP, Dickson RL, Somerville GG, Brizendine EJ. Emergency physician-verified out-of-hospital intubation: miss rates by paramedics. Acad Emerg Med. 2004 Jun;11(6):707-9. doi: 10.1197/j.aem.2003.12.026.
- Hubble MW, Brown L, Wilfong DA, Hertelendy A, Benner RW, Richards ME. A meta-analysis of prehospital airway control techniques part I: orotracheal and nasotracheal intubation success rates. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):377-401. doi: 10.3109/10903121003790173.
- Wang HE, Yealy DM. How many attempts are required to accomplish out-of-hospital endotracheal intubation? Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):372-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.001. Epub 2006 Mar 10.
- Lossius HM, Roislien J, Lockey DJ. Patient safety in pre-hospital emergency tracheal intubation: a comprehensive meta-analysis of the intubation success rates of EMS providers. Crit Care. 2012 Feb 11;16(1):R24. doi: 10.1186/cc11189.
- Warner KJ, Carlbom D, Cooke CR, Bulger EM, Copass MK, Sharar SR. Paramedic training for proficient prehospital endotracheal intubation. Prehosp Emerg Care. 2010 Jan-Mar;14(1):103-8. doi: 10.3109/10903120903144858.
- Carlson JN, Quintero J, Guyette FX, Callaway CW, Menegazzi JJ. Variables associated with successful intubation attempts using video laryngoscopy: a preliminary report in a helicopter emergency medical service. Prehosp Emerg Care. 2012 Apr-Jun;16(2):293-8. doi: 10.3109/10903127.2011.640764. Epub 2011 Dec 22.
- Guyette FX, Farrell K, Carlson JN, Callaway CW, Phrampus P. Comparison of video laryngoscopy and direct laryngoscopy in a critical care transport service. Prehosp Emerg Care. 2013 Apr-Jun;17(2):149-54. doi: 10.3109/10903127.2012.729128. Epub 2012 Dec 11.
- Sakles JC, Mosier J, Chiu S, Cosentino M, Kalin L. A comparison of the C-MAC video laryngoscope to the Macintosh direct laryngoscope for intubation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2012 Dec;60(6):739-48. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.03.031. Epub 2012 May 5.
- Mosier JM, Stolz U, Chiu S, Sakles JC. Difficult airway management in the emergency department: GlideScope videolaryngoscopy compared to direct laryngoscopy. J Emerg Med. 2012 Jun;42(6):629-34. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.007. Epub 2011 Sep 10.
- Wayne MA, McDonnell M. Comparison of traditional versus video laryngoscopy in out-of-hospital tracheal intubation. Prehosp Emerg Care. 2010 Apr-Jun;14(2):278-82. doi: 10.3109/10903120903537189.
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LECOM Research Grant 2013
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