CLE for Differential Diagnosis of IBD
11 de setembro de 2014 atualizado por: Helmut Neumann, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Differential diagnosis between Ulcerative Colitis (UC) and Crohn's disease (CD) is of pivotal importance for the management of Inflammatory Bowel Disease (IBD) as both entities involve specific therapeutic management strategies.
Confocal Laser Endomicroscopy (CLE) allows on demand in vivo characterization of architectural and cellular details during endoscopy.
Here, we assessed the efficacy of CLE to differentiate between UC and CD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Erlangen, Alemanha, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Consecutive patients with well-established diagnosis of Crohn's disease and ulcerative colitis.
Descrição
Inclusion Criteria:
- equal or above 18 years of age
- ability to provide written informed consent
- well-established diagnosis of CD or UC
Exclusion Criteria:
- history of IBD reclassification in the last 3 years
- Boston Bowel Preparation Scale score's < 2 in at least one of the three broad regions of the colon (i.e. rectum plus left side colon, transverse colon plus left and right flexures, right colon)
- inability to provide written informed consent
- severe uncontrolled coagulopathy
- impaired renal function
- pregnancy or breast feeding
- active gastrointestinal bleeding
- known allergy to fluorescein
- residence in institutions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Colite ulcerativa
|
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Doença de crohn
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of participants with IBD
Prazo: 4 years
|
4 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helmut Neumann, Professor, University Hospital Erlangen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN-0005
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