CLE for Differential Diagnosis of IBD
11 settembre 2014 aggiornato da: Helmut Neumann, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Differential diagnosis between Ulcerative Colitis (UC) and Crohn's disease (CD) is of pivotal importance for the management of Inflammatory Bowel Disease (IBD) as both entities involve specific therapeutic management strategies.
Confocal Laser Endomicroscopy (CLE) allows on demand in vivo characterization of architectural and cellular details during endoscopy.
Here, we assessed the efficacy of CLE to differentiate between UC and CD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erlangen, Germania, 91054
- University Hospital Erlangen
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive patients with well-established diagnosis of Crohn's disease and ulcerative colitis.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- equal or above 18 years of age
- ability to provide written informed consent
- well-established diagnosis of CD or UC
Exclusion Criteria:
- history of IBD reclassification in the last 3 years
- Boston Bowel Preparation Scale score's < 2 in at least one of the three broad regions of the colon (i.e. rectum plus left side colon, transverse colon plus left and right flexures, right colon)
- inability to provide written informed consent
- severe uncontrolled coagulopathy
- impaired renal function
- pregnancy or breast feeding
- active gastrointestinal bleeding
- known allergy to fluorescein
- residence in institutions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Colite ulcerosa
|
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Morbo di Crohn
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of participants with IBD
Lasso di tempo: 4 years
|
4 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Helmut Neumann, Professor, University Hospital Erlangen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HN-0005
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