- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02295618
ETI During Intubation (SL)
27 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Can the ETView VivaSight SL Rival the Macintosh Laryngoscopy With Conventional Tube During Adult Resuscitation by Novice Physicians: a Randomized Crossover Simulation Study.
The objective of this study is to compared effectiveness of intubation using ETView VivaSight SL and standard tracheal tube during resuscitation performed by a novice-physicians.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovia
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Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- give voluntary consent to participate in the study
- maximum 1 year of work experience in medicine
- maximum 10 clinical intubations
Exclusion Criteria:
- not meet the above criteria
- wrist or low back diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ETI with chest compressions
endotracheal intubation (ETI) during child mannikin resuscitation with uninterrupted chest compressions.
In order to simulate the difficulties associated with intubation during uninterrupted chest compressions, CPR was performed by using LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Intubation using Macintosh laryngoscope and standard tracheal tube
Intubation using ETView VivaSight SL
|
|
Experimental: ETI without chest compressions
Endotracheal intubation of child mannikin during resuscitation without chest compressions.
|
Intubation using Macintosh laryngoscope and standard tracheal tube
Intubation using ETView VivaSight SL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação
Prazo: 1 dia
|
tempo desde a inserção da lâmina até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim.
Se o tempo de intubação for superior a 60 segundos, a tentativa foi reconhecida como falha.
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
|
eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação.
Se o examinando falhasse em todas as tentativas, o caso era excluído dos cálculos de tempo.
|
1 dia
|
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Escala Cormack-Lehan
Prazo: 1 dia
|
escala de Cormack-Lehan autorreferida durante a intubação
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETI/2014/41
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