- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02397330
is There an Alternative to Ultrasound Guided Interscalene Block?
23 de março de 2015 atualizado por: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital
the Association of Ultrasound Guided Suprascapular and Supraclavicular Nerve Block Provides Adequate Analgesia in Comparison With Ultrasound Guided Interscalene Block
Interscalene brachial plexus block is the gold standard for perioperative pain management in shoulder surgery.
However, this technique would have side effects and potential serious complications.
The aim of this study is to compare between the combination of ultrasound guided suprascapular and supraclavicular nerve blocks versus ultrasound guided interscalene brachial plexus block for post operative analgesia after shoulder instability surgery with latarjet procedure.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-75 years of age, inclusive
- shoulder surgery (LATARJET technique)
Exclusion Criteria:
- contraindications to brachial plexus block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the area)
- existing neurological deficit
- pregnancy
- history of neck surgery or radiotherapy
- severe respiratory disease
- inability to understand the informed consent and demands of the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: group BIS
scheduled for ultrasound guided interscalene blockade with 30 ml of bupivacaine 0.25%
|
ultrasound guided nerve blocks
|
|
Experimental: group BS
scheduled for selective blockade of the ultrasound guided suprascapular (15 ml bupivacaine 0.25%) and supraclavicular (15 ml bupivacaine 0.25%) nerves blocks
|
ultrasound guided nerve blocks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
|
qualidade da analgesia pós-operatória
|
até 48 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dose total de consumo de morfina em mg
Prazo: durante 48 horas pós operatório
|
durante 48 horas pós operatório
|
|
|
time to perform the blocks
Prazo: up to 5 minutes
|
up to 5 minutes
|
|
|
patient satisfaction
Prazo: 48 hours post performing nerves blocks
|
scale from 0 (not satisfied at all) to 100 (full satisfaction)
|
48 hours post performing nerves blocks
|
|
occurrence of complications
Prazo: 48 hours post performing nerves blocks
|
48 hours post performing nerves blocks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TunisianMH1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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