- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02397330
is There an Alternative to Ultrasound Guided Interscalene Block?
23 marzo 2015 aggiornato da: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital
the Association of Ultrasound Guided Suprascapular and Supraclavicular Nerve Block Provides Adequate Analgesia in Comparison With Ultrasound Guided Interscalene Block
Interscalene brachial plexus block is the gold standard for perioperative pain management in shoulder surgery.
However, this technique would have side effects and potential serious complications.
The aim of this study is to compare between the combination of ultrasound guided suprascapular and supraclavicular nerve blocks versus ultrasound guided interscalene brachial plexus block for post operative analgesia after shoulder instability surgery with latarjet procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-75 years of age, inclusive
- shoulder surgery (LATARJET technique)
Exclusion Criteria:
- contraindications to brachial plexus block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the area)
- existing neurological deficit
- pregnancy
- history of neck surgery or radiotherapy
- severe respiratory disease
- inability to understand the informed consent and demands of the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: group BIS
scheduled for ultrasound guided interscalene blockade with 30 ml of bupivacaine 0.25%
|
ultrasound guided nerve blocks
|
|
Sperimentale: group BS
scheduled for selective blockade of the ultrasound guided suprascapular (15 ml bupivacaine 0.25%) and supraclavicular (15 ml bupivacaine 0.25%) nerves blocks
|
ultrasound guided nerve blocks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'intervento
|
qualità dell'analgesia postoperatoria
|
fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dose totale di consumo di morfina in mg
Lasso di tempo: nelle 48 ore post operatorie
|
nelle 48 ore post operatorie
|
|
|
time to perform the blocks
Lasso di tempo: up to 5 minutes
|
up to 5 minutes
|
|
|
patient satisfaction
Lasso di tempo: 48 hours post performing nerves blocks
|
scale from 0 (not satisfied at all) to 100 (full satisfaction)
|
48 hours post performing nerves blocks
|
|
occurrence of complications
Lasso di tempo: 48 hours post performing nerves blocks
|
48 hours post performing nerves blocks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TunisianMH1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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