Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effectiveness of Web-based Teaching to Traditional Patient Education in the Use of Injectable Fertility Medications

19 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

The study will be a prospective randomized trial involving human subjects. The study population will consist of all infertility patients presenting to the Carolinas Medical Center Women's Institute who will require injectable use.

Exclusion criteria: Any patient with prior history of IVF injectable use will be excluded from the study.

Independent Variables: The independent variable is the random assignment of each participant to receive either web-based or one on one teaching.

Outcome Variables: The primary outcome variable is the level of knowledge after the intervention. Secondary outcome variables include level of satisfaction with education, preference of educational method, and time required to teach.

Confounding Variables: Potentially confounding variables include age, race, and prior experience with web-based teaching.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Study Design:

The study will be a prospective randomized trial involving human subjects. The study population will consist of all infertility patients presenting to the Carolinas Medical Center Women's Institute who will require injectable use.

Exclusion criteria: Any patient with prior history of IVF injectable use will be excluded from the study.

Independent Variables: The independent variable is the random assignment of each participant to receive either web-based or one on one teaching.

Outcome Variables: The primary outcome variable is the level of knowledge after the intervention. Secondary outcome variables include level of satisfaction with education, preference of educational method, and time required to teach.

Confounding Variables: Potentially confounding variables include age, race, and prior experience with web-based teaching.

Methods:

  1. A responsible clinician who has acquainted himself/herself with the research protocol will explain the study to each patient. Patients who agree to participate will sign a form documenting informed consent. The patient will then be handed an envelope that determines whether they will receive web-based teaching or one-on-one teaching.
  2. The patients receiving web-based teaching will be taken to a private room to watch a video on injectable medication use. The amount of time required to view the video will be recorded. The video can be paused, rewound and watched as many times as the patient desires.
  3. The patients randomized to one-on-one teaching will be taken to a separate room where they will be taught injectable medication use by one of two training healthcare providers with experience teaching injectable medications. The time spent in the teaching session will be recorded.
  4. After the teaching session, each patient in the study will complete a multiple choice post-test regarding their knowledge of injectable medication use. They will also complete a satisfaction survey which will use a Likert scale to assess the patients' responses. The instructors teaching the one-on-one sessions will not have access to the post-test.

Statistics:

The categorical variables will be summarized with frequencies and percentages while the continuous variables will be evaluated with means and standard deviations. A difference in proportion will be tested based on the data collected between the web-based group and didactic group. Non-inferiority testing will be conducted based on these differences with a 5% significance level. Data analysis will be conducted using SAS statistical software (9.2,Cary,NC,USA) .

Sample Size Estimate:

To predict that the web-based testing group is not inferior to the Didactic testing group about 40 people in each group would be needed to achieve 80% power with a 5% significance level. The sample size needed was calculated using the Z-test. Here it is assumed that the didactic group would get 80% of their answers correct and the web-based group would actually have 90% of their answers correct.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Carolinas Medical Center - Women's Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing ART Therapy and ovulation induction via gonadotropins injection.

Exclusion Criteria:

  • Any patient with prior history of IVF injectable use will be excluded from the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nurse instruction
Traditional injection teaching method. No video instruction
Nurse directed instruction
Outro: Video instruction
Video instruction that can be paused/repeated by subject
Patient Directed Video Instruction

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tthe level of knowledge after the intervention measured by a multiple choice post-test
Prazo: approximately 1 hour
multiple choice post-test regarding their knowledge of injectable medication use
approximately 1 hour

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfaction with education measured by the Likert scale survey
Prazo: post intervention
post intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Matthews, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-12-10E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever